岗位职责:
岗位职责:
1、负责相关文献调研、研究策略制定、试验设计、试验实施、过程监管,研究数据分析,项目评估;
2、负责IND申报资料撰写,完成药品临床申报工作;配合项目临床研究进展制定更长周期毒理研究方案、过程监察、结果审核。
3、协调、解决药物安全性评价过程中产生的问题。
任职要求:
任职资格:
1、学历背景:药理、毒理、药代动力学及相关专业,硕士以上学历;
2、工作经验:2年以上同岗位工作经验,负责过毒理学试验;
3、专业知识:熟悉新药评价体内外相关实验技能;熟悉NMPA和ICH新药研发相关的法规及指导原则;具有良好的文献查阅分析能力和英文读写能力;
4、综合能力:科研思维能力强,沟通协调能力。