更新于 2026-05-20 01:24:52
职位描述
QAGMP认证
岗位职责：
1.负责公司仪器产品质量文件的审核与管理工作。
2.负责公司仪器产品的日常质量管理，如客户投诉与反馈、供应商管理、变更控制、偏差管理、CAPA等，使其符合质量体系和法规要求。
3.协助完成产品海外备案。
4.支持质量部其它有关工作。
任职要求：
1.两年以上医疗器械或药企相关工作经验。
2.熟悉ISO13485质量管理体系或GMP体系。
3.具备英文读写能力。
4.工作认真、细致、责任心强，服从部门工作安排。
1.负责公司仪器产品质量文件的审核与管理工作。
2.负责公司仪器产品的日常质量管理，如客户投诉与反馈、供应商管理、变更控制、偏差管理、CAPA等，使其符合质量体系和法规要求。
3.协助完成产品海外备案。
4.支持质量部其它有关工作。
任职要求：
1.两年以上医疗器械或药企相关工作经验。
2.熟悉ISO13485质量管理体系或GMP体系。
3.具备英文读写能力。
4.工作认真、细致、责任心强，服从部门工作安排。
工作地点
吴兴区红丰路1366号湖州南太湖科创中心6B8楼
公司信息
湖州申科生物技术股份有限公司
不需要融资 · 20-99人 · IVD（体外诊断）
已审核
公司介绍
湖州申科生物技术股份有限公司（简称“湖州申科”）成立于 2012 年，为国家级高新技术企业、省级专精特新中小企业和市级工业“双高”企业。公司总部运营基地位于浙江省湖州南太湖科创中心，并在上海张江建立了新技术研发中心。湖州申科专注于生物制品质量控制关键共性技术的研发与产业化，为国内生物制药企业、CRO/CDMO、科研单位及监管机构提供高质量的标准化检测试剂盒及相关技术服务；完整的研发、生产、销售和技术服务体系，全方位服务细胞基因治疗、疫苗、抗体、重组蛋白、生物源医疗器械、生物工程类小分子药物及生化药物等各类生物行业客户；核心专利技术被《中国药典》所采纳，助力我国生物制品的研发制造。湖州申科通过了 ISO13485 质量管理体系认证，提供宿主细胞核酸 / 蛋白残留检测，遗传稳定性，工艺添加物残留和外源污染物检测，细胞种属鉴别等标准化和定制化的全面解决方案，覆盖了从起始材料、原物料、中间品到终产品的全过程质量控制。湖州申科，秉持专注态度，成就专业品质，致力成为生物药质量检测新技术的开拓者、新方法的引领者、标准化的倡导者，赋能生物制药的创新发展。
工商信息
企业名称 湖州申科生物技术股份有限公司
企业类型 股份有限公司（港澳台与境内合资、未上市）
法人代表 王滔
经营状态 存续
成立时间 2012-02-03
注册资本 6000万元
认证资质
营业执照信息
