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医疗器械工艺工程师

1.5-3万
  • 上海松江区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

装配工艺组装工艺ISO13485
岗位职责:
1. 日常工艺监督:依照作业指导书,监督和指导生产工艺的使用,确保生产工艺被准确理解和贯彻,维护产品相关的数据,如图纸、流程图等;
2. 合格率的提高:收集不合格数据,参与不合格评审,对不合格原因进行分析并采取相应的纠正预防措施;
3. 持续改善:根据收集的工艺合格率数据及工时数据,优化并开发标准操作流程,升版维护作业指导书;
4. 新工艺跟进和培训:(1)参与研究和学习新工艺;(2)进行新工艺的生产过程风险分析评估;(3)试生产过程中新工艺过程确认和改进;(4)对操作人员进行生产新工艺培训。
5. 工装和模具设计:根据生产工艺中遇到的问题,与设备工程师共同沟通设计工装、模具、设备等,并配合设备工程师完成安装确认工作。
6. 协同采购开发关于原材料、模具、耗材和零部件的供应链;支持日常生产,提高生产效率、产品质量及交货率等;执行质量转移计划。
任职资格:
1. 工作经验:5年及以上工艺研发等工作经验,有医疗器械行业工艺岗位工作经验优先。
2. 专业技能:
1) 能明确展示过往技术相关业绩。
2) 熟练使用AutoCAD, Creo, Office等软件。
3) 具有较强的创新力、分析能力和洞察力,良好的沟通能力和组织能力。
4) 工作认真细致、思维清晰、有条理,责任心,较强的团队合作意识。
3. 学历/专业/资质:材料、医疗器械、生物医学工程类、机械类、自动化、电子等相关专业,大专及以上学历。
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工作地点

松江区上海漕河泾开发区松江高新产业园中心路1158弄6号楼3M01

职位发布者

张展宏/人事经理

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公司Logo路肯(上海)医疗科技有限公司
路肯(上海)医疗科技有限公司(以下简称路肯)是一家由海归精英和前世界500强医疗专业人士共同创立的创新型医疗器械研发及销售公司。立足于医生的实际需求,造福于病患的共同心愿,使路肯集结了一批年轻富有朝气的创业者,形成了独立的研发能力并拥有自主的知识产权。路肯医疗专注于微创领域的新器械开发和生产,自主研发的新一代“超微创”理念腹腔镜手术器械引领复合功能器械,节省手术时间,减少病人痛感。通过进一步减小微创手术入路创伤的方式做到术后免缝合,愈后美观。同时路肯医疗利用自身医疗研发设计优势,结合医生的临床实践和个性化要求,为广大医生提供器械订制服务,概念专利设计和技术咨询。已与多家三甲医院的临床医生建立合作关系,为外科、产科及骨科医生提供订制器械。从产品理念的开发到制作样品并在后期的商业开发中与医生有深度的合作,弥补了医疗行业中研发和生产脱节,临床和厂家分离的不足。路肯微创、精研、专业的理念获得广大医生的认可。正如“路肯初心”中写道的,“从事医疗行业,我们心系苍生,博爱坚忍。”路肯的每一个成员以服务病人为己任,实现医生救世理想,点亮医生专业智慧。最后,路肯适合过来一起创造历史的人,不是养老院,是斗技场。
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