400-885-9898
职位描述
临床试验质控CRO
岗位职责:
1. 参与设计、执行和监测临床试验的方案、研究合同和研究文件；
2. 定期对临床试验相关文件（如知情同意书、病例报告表、原始记录等）进行审核，确保其符合GCP、法规及方案要求；
3. 对临床试验现场（如研究中心、实验室）进行日常或专项质控检查，及时发现并记录问题；
4.核查试验数据与源文件的一致性，确保数据录入准确、完整；
5.监督临床试验各环节（如患者招募、随机化、药物管理、不良事件报告等）是否符合SOP及方案规定；
6.协助完善和更新临床质控相关SOP，并推动执行；
7.对质控中发现的问题进行分类、记录并生成质控报告，提出整改建议；
8.为临床研究团队提供GCP、SOP及质控要求的培训；
任职要求:
1. 临床医学、药学、护理学、生命科学等相关专业本科及以上学历；
2. 3年以上临床试验质控、临床运营或稽查相关经验；
3.熟悉GCP、ICH指南及国内临床研究法规；
4. 具备建立和维护合作关系的能力，沟通协调能力；
5. 能够运用各种数据管理工具熟练地进行数据管理；
福利待遇：
五险一金、周末双休、法定节假日、带薪年假、定期团建、定期体检、包吃住
工作地点
通州区北京悦莱欣医药科技有限公司
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职位发布者
潘旭/人事经理
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北京科创鼎诚医药科技有限公司【公司简介】北京悦莱欣医药科技有限公司创建于2004年，是悦康药业集团股份有限公司旗下独立注册以从事新药临床研究一站式服务为核心的综合性专业医药企业。悦莱欣做为北京市高新技术企业，现已发展成为具有高度专业化、规范化、规模化以及丰富项目实践经验的CRO公司。公司目前在研项目方向有：小分子化药、中药创新药、小核酸药物、多肽药物等；人员分布北京、上海、广州、武汉、成都等全国20余城市地区。2022年1月公司成为北京市高新技术企业，提高了企业的知名度及核心竞争力； 2020年6月，公司获得中国生物技术创新服务联盟（ABO）的授牌，成为其成员单位； 2019年12月，公司与北京生物技术和新医药产业促进中心完成签约，正式成为首都科技条件平台生物医药领域中心成员单位。
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