体系QA

岗位要求：
本科及以上制药类相关专业
拥有1年以上工作经验
工作内容：
1.贯彻《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》及国家各项方针政策、法律法规；配合接受药品监督管理部门各类检查。
2.负责接受体系QA上岗前培训和继续培训。
3.负责文件全生命周期管理，负责制定和修订质量保证部质量管理和临床药品相关管理、操作规程等文件及相关记录，严格执行并推进质量保证体系持续改进。
4.负责制定GMP自检计划并组织实施，并跟踪自检缺陷的整改处理。
5.负责产品的放行审核。
6.负责本组记录与数据收集、整理、审核、存档；负责公司所有GMP记录及数据的档案管理。
7.负责协调、指导各部门完成产品质量回顾分析及其他年度回顾分析报告，审核报告并管理档案。
8.负责配合药物警戒部门完成因ADR引起的或质量投诉引起的对产品质量的调查、分析。
9.完成领导交办的其他任务。