400-885-9898
职位描述
药品警戒不良事件医学评估临床试验安全临床研究
岗位职责：
4.有责任心、思路清晰、反应迅速、认真仔细、沟通表达能力强、团队协作意识强。
1.对临床和上市后产品进行个例报告的医学审阅、类似事件分析，并确保 MedDRA 编码、严重性评估、预期性和相关性判断的及时性和准确性。
2.负责产品的汇总安全性报告，包括但不限于： DSUR、PSUR/PBERE、医疗器械定期风险评价报告，并保证准确性和完整性。
3.确保及时创建/更新各风险管理文件，包括但不限于：研发期间风险管理计划、风险管理计划。
4.外部可信度：能够在外部药物警戒环境中参与、贡献并表现出领导力。代表纽瑞特药物警戒部门，具有影响力和专业性，并在外部获得技术和科学专业知识的认可。
2.负责产品的汇总安全性报告，包括但不限于： DSUR、PSUR/PBERE、医疗器械定期风险评价报告，并保证准确性和完整性。
3.确保及时创建/更新各风险管理文件，包括但不限于：研发期间风险管理计划、风险管理计划。
4.外部可信度：能够在外部药物警戒环境中参与、贡献并表现出领导力。代表纽瑞特药物警戒部门，具有影响力和专业性，并在外部获得技术和科学专业知识的认可。
任职资格：
1.临床医学背景本科及以上学历，必须有4年以上临床医生经验（肿瘤、放射方向优先），有一定上市前PV经验；
2.英语流利。
3.熟悉Argus数据库优先。2.英语流利。
4.有责任心、思路清晰、反应迅速、认真仔细、沟通表达能力强、团队协作意识强。
工作地点
上海浦东新区张江基因岛-2号楼
认证资质
营业执照信息
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职位发布者
任晓娟/人事经理
昨日活跃立即沟通
成都纽瑞特医疗科技股份有限公司2016年4月，钱积惠先生、李茂良先生、蔡继鸣先生等核技术领域专家在四川省成都市双流区发起创立成都纽瑞特医疗科技有限公司。纽瑞特是一家立足中国，面向全球的创新型公司，在同位素开发、药物创新、临床研究方面拥有深厚的人才储备和行业经验，还具备从辐射安全、药学研究、生物评价、临床开发到生产、检验、供应链、商业化等各环节的自主能力。创业初心旨在以“健康中国”建设为责任担当，致力于医用同位素和放射性药品的创新研发、生产及商业化，用核能减轻疾病痛苦，提高生活质量，延长患者生命，助力人民健康。公司以“核能造福社会”为企业文化，坚守其核心要义，立足国内，放眼全球，以同位素及药物创新为起点，不断开拓进取，为生命护航，为人类造福！
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