医疗器械产品注册专员

天津思盛科技有限公司成立于2012年，为有限责任公司。本公司是生产医用高分子产品的专业厂家，公司建有1000㎡十万级净化厂房设施和国内先进的注塑成型机、挤出机、空气压缩机、符合GMP要求的制水系统、中央大型空调设备和送风机组等各种生产设备计10多台套；组成自原料投入至成品产出全封闭式生产过程。公司具有符合GMP要求的物理实验室和生化试验室，配备物理实验和生化试验等实验仪器，确保产品达到相关技术、质量要求。目前公司具备生产通用产品和高精产品的能力，现有一次性使用输注产品及医用高分子塑材零件、部件等系列产品，产品质量达到国际先进水平。公司公实行现代化企业管理模式，已建立了文件化的质量管理体系，目前公司实施ISO9001:2000(GB/T19001-2000)、ISO13485:2003(YY/T0287-2003)、MDD 93/42/EEC AnnexⅡ.3标准。公司设有健全的组织机构，各岗位人员职责明确，并运用严格的管理手段，使原材料、加工过程、成品质量都经过严格的检验把关，确保产品质量、服务满足相关的法律、法规和顾客要求。公司本着“以人才和技术为基础，以质量和管理为根本，创造最佳产品和服务，满足顾客期望”的理念，为顾客提供最优质的产品和服务。以质量得到顾客信赖，以持续改进促进公司发展。