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更新于 2月24日
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药物警戒专员
9000-11000元·13薪
成都
温江区
1-3年
本科
全职
招1人
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工作环境好
同事很nice
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团队执行强
人际关系好
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职位描述
药品警戒
岗位职责:
1. 遵守相关文件制度,在公司药物警戒系统中进行国家系统反馈和自主收集到的上市后个例安全性报告的数据录入和质控、医学编码和评价、撰写事件和公司评述信息、复核提交、随访跟踪以及存档记录。
2. 完成文献检索相关工作。
3. 协助完成药物警戒文件体系相关工作。
4. 完成药品定期安全汇总报告的撰写,例如不良反应回顾性分析报告、定期安全性更新报告,安全性信号评价报告、风险评估报告等。
5. 处置药物警戒活动产生的跨部门沟通工作,例如集团与子公司的工作对接和协调、药物警戒与市场部、医学部、销售部等部门的安全事件处置工作。
6. 协助完成药物警戒培训/系统相关工作。
7. 日常药物警戒活动的监测与记录。
8. 完成上级领导安排的其它临时工作。
任职资格:
专业技能:
1. 掌握药物警戒关键法规指南,如药物警戒质量管理规范(GVP)、个例药品不良反应收集和报告指导原则、药品上市许可持有人MedDRA编码指南、药物警戒检查指导原则等。
2. 熟悉药物警戒系统(esafety),具备个例药品不良反应报告处置经验(录入、质控、评价、递交)。
3. 具备文献检索工作能力。
4. 熟练操作办公软件及幻灯制作。
综合素质:
1. 性格开朗,善于与人沟通,具备较强的团队意识。
2. 基本逻辑分析与判断能力,注重工作细节。
3. 工作责任心,具有基本的时间管理和工作协调能力。
工作地点
成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园百利路136号
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王女士/BP经理
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海思科医药
医药制造,医药制造
1000-9999人
已上市
海思科是一家专注于新药研发,集生产制造及销售推广为一体的专业化医药集团上市公司(股票代码:002653.SZ)。公司秉承创新、诚信、务实、高效的企业精神,通过专业、专注、国际化的研发思路聚焦麻醉镇痛、呼吸、慢病、肿瘤和自身免疫等疾病领域,目前已经建立一系列具有自主知识产权的药物管线,多个项目处于临床开发阶段,多款创新药已经实现商业化。海思科以行业领先的综合创新实力,获得“2024年中国创新力医药企业”称号,连续多年荣获“中国医药研发产品线最佳工业企业”、“中国医药工业百强企业”等多项荣誉,入选“2023年度中国化药企业TOP100”榜单,及荣登福布斯2021中国最具创新力企业榜TOP50榜单。海思科建立了强大的研发引擎,搭建Protac、多肽类药物、吸入制剂等多样的开发与检测分析平台,持续推进筛选、分析和评估创新药靶点。根据特定细分领域针对特定靶点,开发具有国际竞争力的创新药。公司拥有一支近千人的高水平科研团队,为新药的研发提供了强有力的保障。截止2025年3月,海思科已申请专利1097项、取得授权390项,其中多烯磷脂酰胆碱注射液及其制备方法专利获得了中国专利优秀奖。2020年12月,中国首个自主研发且具有全球自主知识产权的 1类静脉麻醉药—思舒宁®(环泊酚注射液)重磅上市;2024年5月,中国大陆首个DPNP治疗新药思美宁®苯磺酸克利加巴林胶囊获批上市;6月思美宁®苯磺酸克利加巴林胶囊获批了第二个适应症带状疱疹后神经痛;2024年6月全球首创双周超长效口服降糖药倍长平®考格列汀片正式获批;2025年5月,全球首个非精麻管制新型阿片受体激动剂镇痛药物思舒静获批上市。国际化方面,思舒宁®(环泊酚)向美国FDA递交全麻诱导适应症的NDA申请,且已申请中国、美国、加拿大、日本、欧洲等20多个国家和地区的专利。同时海思科坚持自主研发与开放合作并重,2023年海思科与意大利Chiesi集团签署HSK31858片剂授权许可协议,稳步推进国际化进程。海思科致力于将高品质的药物带给患者。海思科在辽宁、四川、西藏多地拥有符合GMP标准的现代化制药生产基地5个,共建立了三十余条生产线,实现了包含大容量注射剂(玻璃瓶和非PVC软袋)、小容量注射剂、冻干粉针剂、粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、原料药等多种剂型现代化车间的生产布局。现有在销产品46个,覆盖麻醉镇痛、肠外营养系、肿瘤止吐、肝胆消化、抗生素、心脑血管等多个细分领域。
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