岗位职责:
1、负责工艺从研发到生产的转化,工艺与生产实际条件的可行性审核;
2、评估放大效应影响,进行放大模拟破坏反应,确定生产中操作关键控制点;
3、负责生产过程中关键工艺参数、关键工艺控制 、关键操作等的现场复核与检验管理;
4、负责作好车间的现场的工艺管理工作,提升车间的现场管理、人员管理、费用和成本控制水平;
5、保证生产工艺严谨性,对于任何违背生产工艺的行为做出提醒和制止。
任职要求:
1、本科及以上学历,化工、精细化工、制药等相关专业背景,具有较强的生产管理,工艺转移经验;
2、具有8年以上原料药生产工艺转移经验,CDMO企业经验优先考虑,侧重有寡核苷酸生产管理或工艺管理经验;
3、熟悉GMP体系标准,熟悉化工装置基本建设及化工装置管理,具有一定的精细化工生产工艺管理能力。
4、具有良好的职业素质、团队精神及沟通协调能力,学习能力,以及高效执行的能力。