职位描述
(一)日常运维与故障抢修
负责制剂车间(固体制剂:压片机、胶囊填充机、包衣机、混合机;注射剂:灌装机、冻干机、洗烘灌封联动线、轧盖机等)核心工艺设备的日常巡检、点检、清洁、润滑、紧固,及时排查隐患,快速响应并处理突发故障,最小化停机时间,做好完整维修记录。
执行设备预防性维护(PM)计划(日 / 周 / 月 / 季 / 年),定期保养、校准、易损件更换,降低故障率,提升设备综合效率(OEE)。
参与车间年度大修、节假日停产检修,制定维修方案,组织实施并验收,确保设备状态达标。
(二)设备全生命周期管理
建立 / 完善设备台账、技术档案(含图纸、手册、维修记录、验证文件),确保GMP 合规、数据可追溯。
主导 / 参与新设备选型、URS 编制、FAT/SAT、IQ/OQ/PQ 验证,配合安装调试,确保符合工艺与法规要求。
负责设备改造、升级、报废评估,起草变更控制文件,跟进实施与验证,提升设备性能。
(三)备件与计量管理
制定关键备件储备计划、采购需求,验收、入库、台账管理,控制库存成本,保障供应。
负责设备计量器具(温度、压力、转速、称重等) 的校准计划、检定、维护、记录管理,确保量值准确合规。
(四)文件合规与技术支持
起草 / 修订设备SOP、维护规程、验证方案 / 报告、偏差 / CAPA 报告,符合 GMP、EHS 及公司质量体系要求。
为生产、QA、QC 提供设备技术支持、操作培训、故障分析,提升团队技能,降低人为失误。
严格执行 EHS 规定,落实安全操作、动火 / 高处作业审批,杜绝安全事故。
(一)学历与专业
大专及以上学历,机械设计制造、电气工程、机电一体化、自动化、化工机械等相关工科专业。
(二)工作经验
3 年及以上制药行业制剂设备维修 / 管理经验,熟悉固体制剂或注射剂生产线设备,有凯莱英或同类 CXO 企业经验优先。
有冻干机、高速压片机、全自动灌装机、联动线等核心设备独立维修经验者优先。
(三)核心技能
机械能力:精通制剂设备机械结构、传动、液压 / 气动、密封、轴承等拆装与维修,能独立解决复杂机械故障。
电气 / 自控能力:看懂电气原理图、PLC 接线图,熟悉西门子 / 三菱 PLC、变频器、伺服、触摸屏,能排查常见电气与自控故障。
GMP 合规:熟悉药品生产 GMP、验证管理(IQ/OQ/PQ)、文件体系、数据完整性(ALCOA+) 要求。
工作地点

公司信息
公司介绍
集团简介:凯莱英医药集团系中国制药服务产业领军企业。1998年由留美博士洪浩先生在天津经济技术开发区注册成立,致力于全球制药工艺的技术创新和商业化应用,为包括全球前十大制药公司在内的制药企业提供一站式药物研发生产服务。多年来先后在中国投建六家公司,拥有60余项发明专利,成功获得国家重大新药创制、国家863计划、天津市“市长基金”项目、天津市自主创新产业化项目、天津市重大高新技术产业化等多个国家和省市级项目,并获世界大型制药公司默克、辉瑞、罗氏授予的“一级供应商奖”、“最佳中间体合同生产商奖”和“最有价值合作伙伴”。多年来,凯莱英保持着良好的发展势头。2013年,凯莱英被认定为国家级企业技术中心、天津市科技小巨人领军企业,还聘请包括诺贝尔化学奖得主、跨国制药企业高级副总裁在内的多位国际顶尖专家组建技术顾问委员会,为公司的发展提供了全球一流的指导。凯莱英的发展不仅充分带动了国内相关产业的发展,而且带来了国际制药业对中国生物医药外包产业的肯定,让"中国制造"成为中国步入国际制药业的一张名片。凯莱英医药集团目前拥有超过1200名正式员工,具有国外顶级制药公司10年以上工作经验的权威专家和管理人才20余人,博士60余人,硕士120余人。公司真诚期待有志之士的加盟,等待您的将会是最具竞争力的薪酬福利和充分挥洒您聪明才智的舞台!技术优势:凯莱英始终坚持以持续的技术创新和信誉为客户不断创造价值,秉承“追求卓越,严谨高效”的科研态度为国际制药市场提供最优质的产品和最专业的服务。公司技术中心具有多项国际领先水平的核心技术,并一直注重运用酶催化技术、连续性反应技术、水相反应技术等绿色化学技术来减少制药对环境的影响。相关技术具有国际水平的先进性和独特性,拥有发明专利、KNOW-HOW技术及新药研发过程中生产工艺开发大量核心自主知识产权,建立符合欧美法规的生产设施,根据自身的技术和设施能力,承担欧美制药公司新药研发中的生产工艺研发和生产的配套工作,始终利用自主创新实现从技术开发到产品产业化。目前,凯莱英公司成功参与国家重大新药创制、天津市科技创新专项资金(天津市”市长基金“项目)、天津市自主创新产业化、天津市重大高新技术产业化、天津市火炬计划等多个国家和省市级项目。福利待遇:公司不仅拥有一流的实验室和工作环境,还为每位员工提供良好的住宿,饮食和生活娱乐条件,在休闲区建有篮球场,排球场,网球场和乒乓球台等娱乐设施,并定期组织丰富多彩的体育比赛、亲子活动、校友会活动和户外旅游。1、提供长期免费的住宿,工作餐补贴;2、提供塘沽区、开发区、天津市区通勤班车;3、解决天津市户口,缴纳五险一金;4、法定节假日、年休假、项目假等。奖金激励:公司坚持以人为本,为员工提供同行业最有竞争力的薪资待遇,为激发员工创新潜能,强化优胜意识,公司自2013年开始发布实施了一系列特别激励项目,以短期、中期、长期激励组合实现员工价值与企业价值的统一。如:1、一线操作人员长期激励基金;2、每月生产进度奖金;3、每月研发项目奖金;4、安全、质量保障奖;5、技术创新激励奖金等。培训与发展:公司为员工量身制定岗位技能培训计划,开展各种类型的培训活动,帮助员工快速适应工作环境,紧跟业务发展节奏,并建有完善的培训激励机制,以最大限度增强员工的职业竞争优势。如:新员工“一对一”培训指导,专业知识和技术讲座,专项答疑座谈,外送进修课程培训、素质拓展训练等。同时,公司非常重视对于人才的培养和提拔,提供公平、广阔的发展平台,拥有完善的技术职级和管理职级发展体系。2013年,为培养坚实的中流砥柱管理人才,公司新推出一系列针对中层管理人员的帮带培训项目,并推出“优秀人才继续教育资助”计划等,已有多名管理人员得到资助学习的机会。未来,集团将继续坚持科技创新,不断稳扎稳打,更多参与国际竞争,努力将凯莱英打造成为国内一流的研发、生产、分析测试于一体的综合性原料药、制剂和生物药品典范企业,巩固其在国内同行业中的领先地位,以完成“研发、生产最优质、健康、环保的产品,提供最满意、到位、贴心的服务,满足客户多样化的需求,使人们能够延展生命的长度,并在有限的生命中获得最佳的生活质量”的使命。应聘说明:1、请有意应聘者将个人简历发送至电子邮箱:hrtj@asymchem.com.cn,邮件主题请注明“姓名+毕业院校+应聘职位”;硕士、博士应聘人员邮件投递简历同时请提供电子版科研工作总结PPT。2、公司地址:天津经济技术开发区第七大街71号,邮政编码300457地理位置描述:公司位于津滨轻轨(地铁9号线)东海路站附近,步行距离1千米;第七大街与北海路交口,天滨公寓西侧。周围公交线路便利,如:518路(内外环线),503路通往塘沽区(含塘沽火车站),开发区内的超市,银行等地段。

更新于 5月27日



