临床药理总监

一、岗位职责
（一）临床药理策略制定
1. 药理战略规划 根据公司药物研发总体目标，制定临床药理部门工作计划，确保与公司研发战略一致。 分析药物市场趋势和竞争态势，为药物研发方向提供药理学依据，助力公司产品管线布局优化。
2. 项目具体策略拟定 负责各药物研发项目的临床药理策略制定，涵盖不同阶段（临床前至临床Ⅲ期）。 针对不同类型药物（如小分子、大分子、生物类似药等），制定个性化临床药理评估方案。
（二）临床试验设计与执行
1. 临床试验方案制定 主导临床试验中药理学部分的设计，包括确定药理学终点、采样时间点、样本量估算等。 与跨部门团队（如临床研究、生物统计、数据管理等）协作，完善整体临床试验方案。
2. 试验过程管理 监督临床试验中药理学相关工作的执行，确保试验按计划启动、推进和完成。 及时处理试验过程中的药理学相关问题，保障试验数据质量与完整性。
（三）药理数据整合与分析
1. 数据收集与整合 建立药理数据收集系统，确保数据的准确、及时收录。 整合多渠道药理数据（如临床试验数据、非临床数据等），为后续分析奠定基础。
2. 深入分析与解读 运用专业药理学知识和数据分析工具，对药理数据进行深入分析。 撰写药理数据分析报告，为项目推进、决策提供关键支持。
（四）团队管理与协作
1. 团队建设与培养 负责临床药理团队的组建、人员招聘与日常管理。 制定团队成员培训计划，提升团队整体专业水平和业务能力。
2. 跨部门协作 与研发、医学、注册、生产等部门紧密协作，确保药理工作与项目整体进度协同。 参与公司内部项目评审会议，提供药理学专业意见。
（五）外部沟通与合作
1. 监管机构沟通 参与与药监部门（如 NMPA、FDA 等）的沟通会议，就药理学相关问题提供专业解释。 及时掌握国内外药理学法规政策动态，确保研发项目合规推进。
2. 外部合作拓展 代表公司参加行业会议、学术研讨会等活动，拓展外部合作机会。 与高校、科研机构建立合作关系，推动产学研协同创新。
二、任职要求
（一）专业背景
1. 学历要求 具备药理学、药物代谢动力学、临床医学等相关专业硕士及以上学历。
2. 企业经验：至少5年以上企业临床药理经验
3. 知识技能要求 精通临床药理学理论知识，涵盖药物代谢动力学、药物效应动力学等核心领域。 熟练掌握临床试验设计与数据分析方法，能够灵活运用统计软件（如 SAS、R 等）进行药理数据分析。 熟悉药物研发流程，尤其是临床Ⅰ - Ⅲ期试验中药理学的关键作用与环节。
4. 英语口语能力强为加分项。