职位描述
医疗器械
印刷技术员/主管
工作职责:
1、生产管理
1)生产前及时对生产车间的人机料法环进行确认,确认生产条件符合要求;
2)负责解决印刷设备故障排除、维修,设备月度维保计划制定,维保效果确认;
3)协助印刷经理对车间SOP的起草、修订,组织相关人员培训;
4)负责对生产结束后清场效果确认;
5)车间生产数据统计(产量、工时、合格率等),检讨异常情况及时处理;
6)负责生产过程中的异常处理,必要时并召集技术、质量、技术共同解决,跟踪改善方案执行情况并及时向上级部门汇报;
7)协助部门经理做好印刷车间全维度生产管理工作;
2、质量管理
1)监督班组作业过程的质量管控,排查关键工序质量风险;
2)协助生产中偏差、变更、验证的发现及上报;协助对偏差、变更及验证的进行。
3)进行各操作工序的自检,保证本环节放行产品符合质量要求,接受质量部的抽检、巡检和规定项目检验,及时向质量部递交抽样、请验需求
综合素质:
具备较强的责任心与合规意识,严谨细致,重视产品安全性与质量追溯。
具备良好的团队管理、沟通协调能力,能有效推动跨部门协作与问题解决。
抗压能力强,能够接受倒班,能适应医疗器械行业多品种、高要求的生产管理需求。
工作职责:
1、生产管理
1)生产前及时对生产车间的人机料法环进行确认,确认生产条件符合要求;
2)负责解决印刷设备故障排除、维修,设备月度维保计划制定,维保效果确认;
3)协助印刷经理对车间SOP的起草、修订,组织相关人员培训;
4)负责对生产结束后清场效果确认;
5)车间生产数据统计(产量、工时、合格率等),检讨异常情况及时处理;
6)负责生产过程中的异常处理,必要时并召集技术、质量、技术共同解决,跟踪改善方案执行情况并及时向上级部门汇报;
7)协助部门经理做好印刷车间全维度生产管理工作;
2、质量管理
1)监督班组作业过程的质量管控,排查关键工序质量风险;
2)协助生产中偏差、变更、验证的发现及上报;协助对偏差、变更及验证的进行。
3)进行各操作工序的自检,保证本环节放行产品符合质量要求,接受质量部的抽检、巡检和规定项目检验,及时向质量部递交抽样、请验需求
综合素质:
具备较强的责任心与合规意识,严谨细致,重视产品安全性与质量追溯。
具备良好的团队管理、沟通协调能力,能有效推动跨部门协作与问题解决。
抗压能力强,能够接受倒班,能适应医疗器械行业多品种、高要求的生产管理需求。
工作地点
河东区甘李药业山东有限公司临沂生产基地一期中试楼

公司信息
公司介绍
甘甘医疗科技江苏有限公司为北京甘甘科技有限公司的全资子公司。北京甘甘科技有限公司以糖尿病治疗配套医疗器械的产品研发设计、新技术开发为主营业务,甘甘医疗科技江苏有限公司则着重于将相关研发成果转换为合规的生产经营活动,解决可生产性、部件及材料的可获得性,配备所需的生产、检验设备和相应的人力资源,满足适用法规和标准的要求,满足患者的期望和要求。主要产品为笔式胰岛素注射器、血糖仪、血糖试纸、笔式注射器(预装式)、一次性胰岛素笔用针头等。近年以上产品相继取得境内医疗器械产品注册证以及欧洲、东南亚、南美洲许多国家的销售批准,随着公司业务拓展,产品品种增多,生产能力扩充,为满足国内、外医疗器械监管的要求,需要对生产厂房面积进行扩展,引进先进自动化设备,提高产量,保证上市产品质量。公司决定在江苏泰州成立子公司(甘甘医疗科技江苏有限公司),扩大产量生产已获准上市产品,以及申请新产品注册。
工商信息
企业名称 甘甘医疗科技江苏有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 张天
经营状态 存续
成立时间 2017-02-22
注册资本 3300万元
认证资质
营业执照信息

更新于 5月6日




