职位描述
1、辅助项目负责人进行制剂部分的处方工艺设计及研究、稳定性研究和相关放大等工作;
2、协助主管开展新产品的研发;
3、参与新产品的试制、试验工作,记录情况,整理相关资料并上交领导;
4、参与分析方法开发及方法学验证工作,协助开展项目的质量研究设计工作;
5、按规范要求撰写原始实验记录,并保证其真实性和完整性,汇总数据并进行统计分析,及时反馈结果,配合项目负责人进行CTD资料制剂部分的撰写;
6、协助研发团队进行实验研究,收集并整理实验数据;按时完成实验工作,并协助编写相关技术资料;
7、根据公司业务发展需要,完成新的业务方向调研;
8、参与实验室的日常维护管理,包括设施和仪器维护保养,为部门内部各项规章制度和SOP的制订提供合理化建议,并遵照执行。
9、参与药用辅料合成相关实验工作,完成新型药用辅料的合成、改性、提纯、精制、表征等实验操作;开展辅料合成路线摸索、工艺参数筛选与优化,稳定制备工艺,完整记录实验数据,梳理辅料合成关键工艺参数;
10、协助完成合成工艺放大、工艺验证及杂质溯源分析,整理合成研发原始记录、技术总结及申报配套资料,配合制剂、分析模块完成项目整体研发推进;
11、承担领导安排的其他工作。
任职资格:
1、应届优秀硕士及以上学历,药学、物理化学、药剂学、材料学、药物化学、有机合成、应用化学等相关专业,具备医药行业制剂或药物合成相关实习经历(半年及半年以上),接触过药物研发、制剂处方研究或合成工艺开发,有实际实验操作经验者优先考虑;
2、成绩优秀,具备扎实的合成、制剂专业理论基础知识,熟悉药物合成反应机理、常规合成操作及药品制剂开发流程,了解GMP和药品申报等相关法律法规;
3、热爱研发工作,能够熟练阅读并理解中英文专业文献,思路严谨,具备较强的实验动手能力、问题分析能力、团队协作及创新意识。
4、熟练掌握药用辅料合成、改性、纯化、结构表征等相关实验技能,能熟练操作核磁、液相、粒度仪、红外等实验室仪器设备,熟悉药用辅料制备、纯度检测、性能表征等常规实验流程;
5、主导或参与过药学、药剂学、药物制剂、药物合成、有机合成工艺优化等相关研究性课题者优先;
6、有较好的研究工作计划性,积极乐观,踏实认真,具备良好的实验习惯、合规意识,拥有较好的沟通能力以及团队协作能力。
奖金绩效
工作地点

公司信息
公司介绍
【公司介绍】 苏州源创药物研究有限公司成立于2017年,建筑面积2000平方米,注册资本为1000万元,公司也是苏州工业园区科技局授予挂牌的“苏州工业园区药物评价中心”。公司以改良型新药和仿制药制剂为主要研究方向,剂型涵盖片剂(普通片、咀嚼片、缓释片、肠溶片等)、颗粒剂、注射液、散剂、糖浆剂、栓剂、干混悬剂、吸入制剂等,剂型覆盖面广,品种多样化。公司正逐步规划推进创新药制剂开发,为公司长远发展奠定基础。依据公司规划,计划在5年内申请完成MAH,实现公司研发价值的最大化,实现公司技术与销售的同步发展。公司配备有高端的制剂和分析仪器设备,主要仪器均为国际知名品牌。国内一流品牌的制剂设备(湿法制粒机、流化床、混合机、压片机、包衣机等)、激光粒度测定仪(德国新帕泰克,湿法+干法)、HPLC 6台(Waters、Agilent)、UPLC 2台(Waters)、全自动取样溶出仪4台(德国Distek2台8杯 + 2台12杯)、稳定性试验箱3台(德国BINDER)等。公司拥有强大的专家技术团队,国内著名药物代谢专家钟大放教授、复旦大学、复旦大学药剂学专家吴伟教授等,为公司的开展提供强大的技术支撑。公司秉承诚信、科学、合作、共赢的发展理念,以“以人为本的服务理念”为员工提供优质的工作环境和职业晋升通道。公司目前开展项目10余项,随着业务的不断扩充,期待钟情于技术、勇于拼搏的你的加入!

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