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器械体系QA

6000-8000元
  • 济南历城区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械三类医疗器械GMP认证ISO13485
一、岗位职责;
1.文件管理:能够协调各部门对文件、质量标准、工艺规程等规程的定期审核、修订确保文件有效性;
2.物料放行:熟悉物料管理要求,确保物料顺利放行;
3.供应商档案管理,配合完成相关审计和投诉工作;
4.培训管理:部门培训档案的管理;
5.偏差&CAPA管理:及时识别偏差,跟踪偏差&CAPA处理流程;
6.变更控制:及时识别变更,确保变更按变更控制流程实施;
7.审计:具有内审员资质,参与并跟进各种内外部审计;
8.投诉处理:参与市场投诉处理,完成相关调查;
9.生产过程监控:熟悉各生产工序控制要求,能够识别GMP的不符合项。
二、任职资格;
1.统招本科及以上学历,生物、化学、制药相关专业
2.两年以上质量管理或相关工作经验,掌握质量管理基础知识
3.熟悉医疗器械GMP、ISO13485等相关法律法规。
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工作地点

济南历城区大正路与福瑞达中路交叉口东南大正路3333号山东福瑞达生物医药产业园区

职位发布者

曹先生/人力资源主管

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山东福瑞达生物股份有限公司
山东福瑞达生物股份有限公司(简称“福瑞达生物股份”)是山东福瑞达医药集团下属企业,成立于 1998年,是山东省化妆品行业龙头企业、专精特新企业、瞪羚企业、高新技术企业。是国内最早进行玻尿酸、聚谷氨酸成分护肤品的研发、生产、品牌营销及ODM/OEM的化妆品科技企业。妆药同源,科技美肤。依托福瑞达医药集团强大的研发能力,率先开启中国“玻尿酸+”科技护肤时代,在玻尿酸护肤、微生态护肤、精准护肤、精油养肤、中草药植物护肤等技术领域全面突破。拥有国内首个专研玻尿酸护肤品牌“颐莲”、专研微生态科学护肤品牌“瑷尔博士”、高端量肤定制品牌“善颜”、专注薰衣草精油科学养肤品牌“伊帕尔汗”、专注养肤底妆品牌“UMT”、专研弱敏感肌健康护理品牌“诠润”、专注抗衰美肤品牌“贝润”、专研中草药护肤品牌“最媄”、专注眼部护理品牌“心生爱目”等多个品牌。全产业生态,护肤实力派。经过20多年发展,福瑞达生物股份已构筑起从技术研发、智能制造到工业旅游、品牌孵化的化妆品全产业生态链。在建项目健康护理产业园,面积11.2万平方米,致力打造成为世界领先的化妆品科创中心、品牌孵化基地和产业集聚平台。面向未来,福瑞达生物股份将以健康护理产业园为依托,持续加大研发投入,倾力打造中国化妆品高端品牌。以“为人类美好生活创造美”为使命,努力发展成为妆药同源、业态智联的引领者。
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