更新于 1月21日
职位描述
1. 负责监督检查公司 GMP 的相关文件在车间、仓库、公用系统、实验室的全过程的执行，确保文件的执行及时有效。
2. 负责生产过程是否按规定执行，对生产过程中的异常情况进行分析判断及反馈。
3. 负责对分管现场中出现的所有异常和偏差提出处理意见及预防措施，并及时上报。包括：变更、风险评估、验证、偏差、CAPA 等。
4. 负责涉及的操作文件和内容标准的修订，审核。
5. 负责参与公司质量管理的相关活动：审计、检查、提升改进等。
任职要求：
1. 本科及以上学历，药学、制药、化学等相关专业，2年以上相关工作经历。
2. 积极主动、细致认真、责任心强，有较好的学习能力、良好的团队合作精神、具备良好的沟通、表达能力；具有发现、分析问题和协助各部门解决问题的能力。
3.具备良好的沟通协调与表达能力、执行能力、良好的跨部门合作能力、文件撰写能力，熟练操作各种办公软件，如 Word、Excel、PowerPoint 等。
工作地点
公司信息
B轮 · 100-299人 · 医疗设备/器械/耗材、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
南京诺源医疗器械有限公司（以下简称诺源医疗、公司）成立于2011年，是一家集高端医疗器械研发、生产和销售于一体的创新型企业，同时也是江苏省科技型中小企业、江苏省民营科技企业、国家高新技术企业。公司管理本部位于南京市秦淮区紫云大道生命源大厦，生产基地位于南京四桥经济园。公司董事长蔡惠明先生为江苏省医疗器械行业协会副会长、南京医疗器械管理协会常务副会长。 公司将“生命工程是等不起的建设工程”理念深植于心，致力于成为世界精准医疗技术的领航者。多年来，公司潜心研发，深耕肿瘤诊断和治疗领域，与国际国内多所著名大学和研究机构合作建立了联合实验室或技术中心，承担了国家、省级多个重点研发攻关项目，积极疏通基础研究和产业化连接的快车道，努力促进创新链和产业链精准对接，快速融合转化分子荧光影像、图像融合、大数据、人工智能及机器人等技术，围绕肿瘤的精准诊断和治疗布局了多个产品系列，研制出一系列具国际先进水平的医疗设备，包括手术荧光影像系统（已上市，国内首家）、内窥镜荧光影像系统（已上市）、宫颈癌筛查系统（TCT）、4K超高清腹腔镜系统、3D腹腔镜系统、微波消融肿瘤治疗仪、内窥镜扶持机器手臂等。公司研发的“荧光影像手术导航系统”，中美欧同步注册，实施了全节点中国专利和国际专利保护，是中国大中型高端医疗器械的突破性发展转折点，扛起了高端医疗设备的中国品牌大旗。 公司拟登陆资本市场，实现资本与实业的互动、融合发展。 “肿瘤精准手术”事业期待您的加盟！职位一经录用，公司将提供： 五险一金 免费工作餐或餐补； 免费住宿（部分员工）； 免费体检； 节日福利； 广阔的晋升空间； 各种学习、培训机会。
