制剂国际注册专员

岗位职责：
1、根据公司产品出口的计划要求，开展公司产品在目标国际市场或国家的注册规划和推进注册工作；
2、负责国外注册文件的收集与编写；
3、收集并掌握目标国家的相关产品注册法规；
4、负责与国外注册机构及代理的联系沟通，及时回复注册过程中官方的询问；
5、 帮助回复国外客户涉及产品注册的相关问题。
任职要求：
1、硕士以上学历，药学、药物制剂、制药工程等相关专业；
2、一年以上制剂国际注册经历，熟悉CTD格式，有撰写DMF、PMF/SMF文件的经验；
3、能够独立完成英文注册文件的撰写，熟悉申报综述资料的撰写，并具备良好的专业资料撰写水平
4、良好的沟通能力、文献查阅能力；
5、英语听说读写优秀的应届毕业生可培养，有第二外语熟练使用者更佳。