生物类似药研发总监

生物类似药研发总监
一、企业简介
河南普瑞药业有限公司是一家综合性制药企业，业务涵盖仿制药、生物类似药与创新药研发、生产、制造和销售。公司拥有全产业链一体化研发能力，配备国际一流研发平台与实验设施，研发经费充足，管线布局清晰，致力于以国际标准打造具有全球竞争力的生物药产品，助力中国生物制药产业升级。
二、招聘岗位
岗位名称：生物类似药研发总监（Director of Biosimilar R&D）
工作地点：郑州/上海
汇报对象：研发副总裁
三、核心岗位职责
统筹生物类似药研发战略制定与落地，搭建并优化从分子构建、工艺开发、质量研究到上市申报（NMPA/FDA/EMA）的全流程研发体系。
主导生物类似药项目全周期管理，负责立项评估、临床前研究、临床开发的方案设计与进度管控，把控项目质量、成本与风险，确保达成关键研发节点。
牵头核心技术平台（CHO细胞表达、蛋白纯化、质量分析等）的搭建与升级，组织技术攻关，解决研发过程中的关键技术难题，提升研发效率与产品成功率。
统筹研发、生产、质量、注册、临床等跨部门协同，推动研发与产业化、商业化无缝衔接，保障产品顺利转化落地。
打造专业化、国际化研发团队，建立人才培养与激励机制，选拔培养核心骨干，提升团队整体研发战斗力。
跟踪国内外行业前沿动态、技术趋势及监管政策，整合外部科研资源，推动技术引进与自主创新，维持公司技术领先性。
四、任职要求
教育背景：生物化学、分子生物学、药学、生物工程等相关专业，博士学历优先；硕士学历需具备5年以上相关研发及管理经验。
专业经验：5年以上生物制药行业研发经验，3年以上生物类似药/治疗性抗体研发团队管理经验；主导过至少1个生物类似药项目从IND申报到临床II/III期的完整流程者优先；精通生物类似药研发全流程及NMPA/FDA/EMA注册法规，有海外研发/注册经验者优先。
能力素养：具备战略思维、项目管理能力与团队领导力；善于解决复杂技术难题，对行业趋势有敏锐洞察力。
个人特质：结果导向，具备高度责任心、敬业精神，认同公司发展理念，愿意与企业共同成长。
五、我们提供
薪酬福利：月薪（面议）+ 其他激励，实现个人与企业价值深度绑定。
发展平台：充足研发经费、清晰的晋升通道，以及国际化发展机会，助力实现职业巅峰。
基础保障：五险一金