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职位描述
生物药高效液相色谱仪气相色谱仪
岗位职责：
1、负责有关高效液相色谱仪、超高效液相色谱仪、毛细管电泳仪、等电聚焦毛细管电泳仪和气相色谱仪等检验的工作，包括日常样品的检验和稳定性试验样品的检验等；
2、能独立完成中间产品、成品、原料、辅料等有关检验项目检测，不耽误车间生产；
3、负责高效液相色谱仪、超高效液相色谱仪、毛细管电泳仪、等电聚焦毛细管电泳仪、气相色谱仪和紫外-可见分光光度计等仪器的内部校验，维护保养，保证设备的正常运行并制定各项维护保养计划；做好外部校验、年度维护等相关的工作；
4、负责相关方法的方法开发的设计及实验的开展;方法学验证的方案、报告的起草并开展相关的验证等质量研究工作;保证方法应用的合理与合法
5、配合相关组或相关部门完成药品申报、调查等工作；
6、参与并完成相关的OOSOOT、OOE的调查；
7、负责升版该岗位相关的SOP(如仪器操作SOP，检验方法的SOP等)；
8、负责该岗位相关的试剂耗材的统计和及时采购等；
9、负责该岗位的清洁卫生工作；
10、积极主动参与工作相关的培训，不断提高自己的专业水平，同时也不断给部门、公司提供合理化建议。
1、负责有关高效液相色谱仪、超高效液相色谱仪、毛细管电泳仪、等电聚焦毛细管电泳仪和气相色谱仪等检验的工作，包括日常样品的检验和稳定性试验样品的检验等；
2、能独立完成中间产品、成品、原料、辅料等有关检验项目检测，不耽误车间生产；
3、负责高效液相色谱仪、超高效液相色谱仪、毛细管电泳仪、等电聚焦毛细管电泳仪、气相色谱仪和紫外-可见分光光度计等仪器的内部校验，维护保养，保证设备的正常运行并制定各项维护保养计划；做好外部校验、年度维护等相关的工作；
4、负责相关方法的方法开发的设计及实验的开展;方法学验证的方案、报告的起草并开展相关的验证等质量研究工作;保证方法应用的合理与合法
5、配合相关组或相关部门完成药品申报、调查等工作；
6、参与并完成相关的OOSOOT、OOE的调查；
7、负责升版该岗位相关的SOP(如仪器操作SOP，检验方法的SOP等)；
8、负责该岗位相关的试剂耗材的统计和及时采购等；
9、负责该岗位的清洁卫生工作；
10、积极主动参与工作相关的培训，不断提高自己的专业水平，同时也不断给部门、公司提供合理化建议。
任职要求：
1、专业要求：药物分析、药学、生物工程、生物制药等相关专业；
2、学历要求:大专或以上学历；
3、对相应的仪器要有一定的理论基础，对精密仪器的应用要有足够的兴趣，热情好学、敢于钻研，不断提高自身专业水平；
4、掌握基本的理论知识和熟练相关仪器的操作，能解决实验过程中出现的技术问题，并提出相应合理化的建议；
5、对GMP要有一定的了解，能吃苦耐劳，做事胆大心细，爱护检验仪器，不随意浪费检验试剂，积极主动学习，有较强的团队协作精神和沟通能力；
6、服从上级领导的工作安排。
1、专业要求：药物分析、药学、生物工程、生物制药等相关专业；
2、学历要求:大专或以上学历；
3、对相应的仪器要有一定的理论基础，对精密仪器的应用要有足够的兴趣，热情好学、敢于钻研，不断提高自身专业水平；
4、掌握基本的理论知识和熟练相关仪器的操作，能解决实验过程中出现的技术问题，并提出相应合理化的建议；
5、对GMP要有一定的了解，能吃苦耐劳，做事胆大心细，爱护检验仪器，不随意浪费检验试剂，积极主动学习，有较强的团队协作精神和沟通能力；
6、服从上级领导的工作安排。
工作地点
广州黄埔区康方药业
公司信息
公司介绍
康方生物（港交所股票代码：9926.HK）是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自成立以来，公司打造了独有的以端对端全方位药物开发平台（ACE Platform）和双特异性抗体开发技术（Tetrabody）为核心的一体化研发创新体系、国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系。公司目前拥有30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，其中17个新药进入临床研究，14项关键/III期临床试验正在开展，3个新药实现商业化销售（含1个对外授权）。2021年8月，安尼可（PD-1单抗，派安普利单抗注射液）获批上市。2022年6月，公司全球首创的肿瘤双免疫检查点双抗开坦尼（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利单抗注射液）获批上市。2022年12月，公司另一个自主研发的全球首创双抗依沃西（PD-1/VEGF双抗，AK112），以5亿美金首付款、总交易额高达50亿美金和销售净额低双位数比例提成的合作方案，授予Summit Therapeutics于美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化独家许可权。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。
工商信息
企业名称 中山康方生物医药有限公司
企业类型 有限责任公司（港澳台投资、非独资）
法人代表 XIA YU
经营状态 存续
成立时间 2012-03-19
注册资本 50亿元
认证资质
营业执照信息
