职位描述
临床医学编辑
一、岗位职责
1、协助医学撰写经理修改、审校或翻译文件
2、负责临床文件的质量体系建设和质控
3、为医学撰写收集、汇总、整理临床项目信息
4、收集、整理、归档临床项目文件
5、组织并协调安排各种会议
6、完成上级分配的其他工作
1、协助医学撰写经理修改、审校或翻译文件
2、负责临床文件的质量体系建设和质控
3、为医学撰写收集、汇总、整理临床项目信息
4、收集、整理、归档临床项目文件
5、组织并协调安排各种会议
6、完成上级分配的其他工作
二、任职要求
1、硕士以上学历,医药相关专业,英文读写有一定基础,基础医学优先
2、熟悉GCP等药品相关国内外法规要求
3、有过外企或国内CRO公司临床资料管理经验优先
4、熟悉办公软件的使用、文件表格的制作
5、善于对文件信息进行整理汇总
6、良好的沟通协调和人际交往能力
7、具有保密意识、服务意识和安全意识
1、硕士以上学历,医药相关专业,英文读写有一定基础,基础医学优先
2、熟悉GCP等药品相关国内外法规要求
3、有过外企或国内CRO公司临床资料管理经验优先
4、熟悉办公软件的使用、文件表格的制作
5、善于对文件信息进行整理汇总
6、良好的沟通协调和人际交往能力
7、具有保密意识、服务意识和安全意识
工作地点
中山康方湾区科技园

公司信息
公司介绍
康方生物(港交所股票代码:9926.HK)是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自成立以来,公司打造了独有的以端对端全方位药物开发平台(ACE Platform)和双特异性抗体开发技术(Tetrabody)为核心的一体化研发创新体系、国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系。公司目前拥有30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物,其中17个新药进入临床研究,14项关键/III期临床试验正在开展,3个新药实现商业化销售(含1个对外授权)。2021年8月,安尼可(PD-1单抗,派安普利单抗注射液)获批上市。2022年6月,公司全球首创的肿瘤双免疫检查点双抗开坦尼(PD-1/CTLA-4双抗,卡度尼利单抗注射液)获批上市。2022年12月,公司另一个自主研发的全球首创双抗依沃西(PD-1/VEGF双抗,AK112),以5亿美金首付款、总交易额高达50亿美金和销售净额低双位数比例提成的合作方案,授予Summit Therapeutics于美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化独家许可权。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新,开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药,成为全球领先的生物制药企业。
工商信息
企业名称 中山康方生物医药有限公司
企业类型 有限责任公司(港澳台投资、非独资)
法人代表 XIA YU
经营状态 存续
成立时间 2012-03-19
注册资本 50亿元
认证资质
营业执照信息

更新于 4月16日


