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QA质量注册方向(双休+五险一金)

6000-10000元
  • 郑州管城回族区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

仿制药注册
岗位职责:
1、组织公司MAH相关SOP、方案、报告、分析方法等体系文件的制定、审核、批准、生效、修订等工作和监督正常实施;
2、组织和管理公司的各项质量相关活动,包括培训、监督检查、自检、审计、偏差、变更、客户投诉、档案整理等,确保MAH体系合规运行;
3、遵守公司注册、质量、安全、保密等各方面的规章制度要求。
4、跟踪和掌握药品法规和政策动态,并进行公司内部的培训和分享。
5、对拟开发品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索;并能对拟开发注册申报状况、市场前景、技术要求等进行综合分析。
6、可较快完成领导安排的其他事项。
任职要求:
1、统招本科(含)以上学历;
2、注册法规、药学、制剂、分析、化学等专业优先;
3、外语要求大学英语4级以上;
4、5年以上药品质量管理相关药企工作经验;
5、熟悉药品注册、GMP、ICH等相关行业法律法规;
6、熟练使用office等办公系统。
7、善于沟通、工作严谨。
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工作地点

郑州管城回族区方泰达生物医药科技有限公司经开区第八大街160号附11号

职位发布者

王女士/HR

三日内活跃
立即沟通
公司Logo河南华普医药科技有限公司
河南华普医药科技有限公司(HP-China),成立于2016年,是一家专注于为制药企业和药物研究机构提供专业临床研究技术服务的合同研究组织( Contract Research Organization, CRO)。自成立以来,一直为客户提供高质量和高效率的医药研发外包服务,帮助客户降低研发风险,缩短研发周期,通过共建I期临床中心为客户提供全流程的临床试验解决方案。以科技创新与合作共赢为发展理念,秉持质量求生存,科学、严谨、求是的专业态度,提供规范、优质、高效的临床研究相关服务。怀抱“世界级临床研究服务平台”的愿景,始终以过硬的技术为后盾,立足高起点,不忘初心、砥砺前行。
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