医疗器械研发总监

1-2万

泰州海陵区
3-5年
本科
全职
招1人

职位描述

三类医疗器械医疗设备研发研发战略规划项目全生命周期管理技术团队管理

工作职责：
1. 牵头制定公司年度/季度研发战略规划，明确核心项目里程碑节点与资源配置方案，动态监控进度偏差并输出调整策略。
2. 主导三类医疗器械项目从立项评审到量产上市的全生命周期管理，建立风险预警机制，保障产品按时合规交付。
3. 带领技术团队攻坚核心技术瓶颈，推动产品性能迭代与技术架构升级，提升产品核心竞争力。
4. 结合临床真实需求评估新产品概念与原型的技术可行性，优化功能设计，确保输出符合医疗器械法规标准。
5. 搭建研发团队绩效评估体系，合理分配任务并组织针对性技能培训，强化团队协作效率与技术纵深。
6. 统筹跨部门协同机制，打通研发与生产、质管、市场的转化链路，保障技术成果顺利落地。
7. 负责技术文档体系建设，跟踪行业前沿技术与竞品动态，协同质管部完成技术交底、专利布局及注册申报工作。

任职要求：
1. 本科及以上学历，生物医学工程、电子工程等相关专业优先。
2. 3年以上医疗器械研发经验，具备3年以上研发团队管理经验，熟悉三类医疗器械开发全流程。
3. 精通医疗器械国内法规（NMPA）及国际标准（如ISO 13485），能独立主导合规性设计与注册申报。
4. 熟练使用主流项目管理工具（如Jira、MS Project），具备制定并落地复杂研发计划的能力。
5. 具备敏锐的技术洞察力与问题解决能力，能快速响应并解决研发过程中的关键技术挑战。