工作职责: 1，设计和执行生物制剂项目的分析分析，如抗体，融合蛋白和ADC，以支持生物药物研发过程中的理化性质和结构表征。 2，查找文献，根据需要解决问题。分析筛选支持细胞系开发和早期CMC项目的工艺开发。 3，为CMC产品的早期质量控制和稳定性研究开发分析方法。生物产品技术转移从前期到后期的分析支持。起草SOP，研究方案和报告，以支持生物制品特性和可比性研究。 4，支持RS, DS, DP样品管理，符合法规要求。 工作要求: 1，硕士学位，分析化学或生物化学相关背景，5年以上行业经验。 2，具有很强的自我激励能力，具有生物大分子分析开发经验，如mAb, BsAb，融合蛋白和ADC，包括但不限于HPLC, UPLC, LC-MS, CGE, CZE, ELISA。支持用于药物发现和早期CMC开发的生物制品分析开发。 3，良好的QC基本操作意识培训。 4，熟悉CTD文件制备的分析/表征要求。