岗位职责
1、包装设计与开发
(1)负责医疗器械产品包装结构设计、材料选型及打样验证及封样,完成可0行性评估及成本控制,输出设计图纸B0M表,作业指导书及相关技术文档,确保符合医疗行业法规(如IS0 11607)。
(2)优化现有包装方案,提升用户体验与成本效益,涉及缓冲包材、无菌包装等专项领域。
(3)负责随机文件的图纸设计、修改、打样验证及封样(如标签、说明书等)。
2、生产支持与问题解决
(1)协调供应商确定包装材料生产工艺,处理生产过程中的包装异常问题,保障产线作业效率。
(2)主导包装测试(如运输模拟、可靠性测试、灭菌验证等),制定验收标准并跟进量产问题点。
3、跨部门协作
(1)联动研发、质量、生产团队,推动包装方案从设计到落地的全流程管理,确保包装方案匹配产品需求与市场定位。
任职要求
1、专业资质
(1)本科及以上学历,包装工程、工业设计、机械工程等相关专业背景。
(2)熟悉医疗器械包装法规(如无菌包装标准、标签设计规范)及绿色设计原则。
2、经验与技能
(1)3-5年医疗器械包装设计或工艺工程师经验,具备独立完成包装开发项目能力。
(2)精通2D/3D制图软件(如SolidWorks、AutoCAD),掌握包装测试方法及问题分析工具。
3、个人素质
(1)良好的沟通协调能力与抗压能力,能适应跨部门协作及紧急任务处理。
(2)具备成本优化意识与创新思维,持续改进包装材料与工艺。