药理毒理/临床主管

1.2-1.5万

杭州临平区
3-5年
硕士
全职
招1人

化药药理研究临床实验一线调研临床研究临床药学

岗位职责:

1、药品、食品立项时，药理毒理/临床方面文献分析，医院、药店等一线调研；

2、为药品、食品立项提供产品临床优势、获益风险评估支持；

3、制定产品药理毒理、临床研究策略；

4、对药理毒理研究/临床研究单位的筛选、督促、协调，保证委托项目的进度和质量；

5、药品、食品药理毒理研究/临床研究方案审核、实施跟踪、结果分析和异常问题解决；

6、产品药理毒理申报资料撰写/审核；

7、就药理毒理研究/临床事宜，与合作单位、CDE、专家等沟通，完成发补资料；

8、国内外药品、食品临床动态跟踪、资料汇集和培训，为新产品立项提供参考；

9、持续推进本职工作相关管理、流程、制度、标准、质量等体系建设；

10、小组HSE负责人，遵守HSE各项要求；

11、完成上级安排的其它工作。

任职要求:

1、硕士及以上学历，药理、临床和药学相关专业；

2、3年及以上工作经验，5个以上产品工作经验；

技能要求：

1、熟悉国内外药理毒理/临床研究相关技术指导原则，熟悉行业CRO；

2、撰写总结报告，注册资料，能分析解决疑难技术问题；

3、具有较强的学习能力，能快速熟悉不同产品药理毒理/临床研究要点；能够熟练查阅科研文献，具有良好的文献分析综合能力；

4、较好的沟通能力；

5、良好的英语阅读能力；

6、熟练运用OFFICE办公软件。

素质要求：

1、具有较强的创新能力和市场意识；

2、具有较强的责任心和团队合作精神，能够承担压力和适应快速变化的工作环境。

临平区杭州民生健康药业股份有限公司

公司介绍

杭州民生健康药业股份有限公司是杭州民生医药控股集团旗下大健康产业子公司，位于余杭经济技术开发区。公司专注于维生素与矿物质补充剂领域，是集维生素与矿物质类非处方药品和保健食品研发、生产、销售于一体的高新技术企业。公司当前的主力产品为21金维他多维元素片（21）。近年来，公司充分利用累积的品牌优势、技术优势、品控优势、运营管理优势及客户资源优势，面向不同年龄段人群多样化的维生素与矿物质补充需求，提供精准化的保健食品产品族群，该业务板块营收快速增长，已成为公司新的业务增长点。2020年完成对民生健康科技的收购后，公司产品体系拓展至益生菌系列，产品矩阵进一步丰富。经过多年的行业深耕，公司构建了覆盖全国的终端销售网络体系，拥有较强的品牌知名度和美誉度。公司主打品牌“21金维他”，2019年上榜“健康中国•品牌榜”西普金奖锐榜，2020 年上榜“健康中国•品牌榜”西普金奖药品榜，2021年度入选“2020-2021年健康产业•品牌发展指数•TOP品牌”。公司始终坚持把产品质量作为公司生产经营的第一要务，从供应商选择、原材料检验、产品生产过程到成品检验等环节都严格按照GMP的要求及公司质量标准的规定实施，确保最终流向市场的产品质量符合法律法规的要求。公司秉持“发展企业、合作共赢、贡献社会、造福员工”的企业宗旨，坚持“提供优质产品，成就他人健康”的使命，致力于成为中国医药健康领域最优秀的企业。