岗位职责:
1、经总经理授权,全面负责公司质量管理相关的工作,在企业内部对质量管理行使裁决权;
2、依据GSP及相关法规要求,及时修订公司质量管理体系文件;
3、建立并完善质量风险评估机制,根据风险评估结果,制定有效的风险控制措施并监督执行;
4、建立和维护与各级药监部门、行业协会的良好沟通渠道。
任职要求:
1、药学、医学、生物、化学等相关专业本科及以上学历;
2、具有执业药师资格和5年以上GSP质量负责人工作经验,能独立解决经营过程中的质量问题,质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
3、熟练掌握行业法律法规与质量标准,拥有出色的沟通协调能力,高效对接外部监管部门与上下游客户,有效协同企业内部各部门。
4、具备出色的团队管理能力,工作作风严谨、责任心强,胜任平台质量体系统筹工作。