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药物警戒主任

6000-8000元
  • 北京昌平区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品警戒
(一)及时了解跟进国家对不良反应监测的相关要求,并按要求修订公司药物警戒相关文件;
(二)组织落实本公司药品不良反应报告和监测工作;
(三)报告本公司的药品不良反应信息;
(四)负责药品年度数据核实、数据分析报告和药品上市许可持有人药物警戒年度报告的撰写、审核;
(五)负责药品定期安全性更新报告的撰写、审核;
(六)负责开展严重不良反应事件、群体不良反应事件调查工作,提供调查所需资料;
(七)负责对公司相关人员进行药品不良反应培训;
(八)国家药品不良反应监测信息网络中本单位账户管理并负责与不良反应监测中心进行及时有效的沟通;
(九)负责对公司药物警戒档案的管理;
(十)负责公司各上市后品种的文献检索分析;
(十一)负责产品相关活性检验工作,细胞培养、传代;
(十二)按时完成公司安排的其他临时性工作。
任职要求:
学历:大专以上学历
专业:医学、药学相关专业
经验:从事过药品微生物检验1年以上,具有细胞培养或放射性物质使用/无菌操作经验者优先考虑
技能:熟悉GVP、药物警戒相关平台/系统的使用;熟练操作基本的办公软件;
其他:本岗位需要使用放射性同位素,要求从业者不再打算生育;
身体健康,学习能力强,积极主动,具备团队协作精神。
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工作地点

北京昌平区修正医药科技产业基地

职位发布者

程女士/人事专员

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北京修正创新药物研究院有限公司
修正药业是中国享有盛名的医药生产销售企业,集中成药、化学制药、生物制药的科研生产营销、药品连锁经营、中药材标准栽培于一体。修正在全中国有68个全资和控股子公司,有员工8万余人,总建筑面积65万平方米,资产总额91亿元。北京修正创新药物研究院有限公司隶属于修正药业集团,主要从事治疗肿瘤、心脑血管疾病、消化系统疾病、内分泌系统疾病、精神神经系统疾病等化学药物的研究开发。密切跟踪国内外医药产品发展方向和疾病谱变化情况,与营销市场部门一起研究制定产品研发上市计划,做到研发、上市有长远规划,同一类疾病治疗产品系列化。坚持“以市场为导向、以产学研紧密结合为依托”的创新发展战略,以仿制为基础,同时不断拓展创新药物研究领域。充分利用国内外资源,广泛开展国内外合作,注重人才的引进与培养,构建高素质的科研队伍和专业高效的研发能力。
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