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QA专员

5000-7000元
  • 苏州常熟市
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA审核GMP医药制造
1. 负责研发产品相关文件的建立与审核;
2. 负责研发车间现场监控、环境监测等;
3. 负责研发产品相关档案的审核与归类;
4. 配合研发部门整理相关申报资料的整理;
5. 负责研发产品相关变更、偏差等跟踪工作;
6. 上级领导交办的其他事项。
职位要求:
1. 药学类相关专业,本科及以上学历;
2. 熟悉GMP的要求,了解药品生产及质量管理知识,善于分析,有较强的沟通和协调能力;
3. 良好的英语水平,书面熟练;
4. 熟悉变更、偏差、风险评估等流程,无菌药品生产经验优先。

工作地点

苏州常熟市海虞镇富虞路18号

职位发布者

黄女士/人事

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公司Logo江苏华益核医药股份有限公司
江苏华益核医药股份有限公司成立于2001年,是一家专注于放射性药物及其上下游产业技术攻关和布局的企业。公司为高新技术企业、专精特新“小巨人”企业、省级创新型企业,与国内知名大学、科研院所保持密切合作关系,并建有省级工程技术研究中心和企业研究生工作站等研发平台。经过不断的创新和转型升级,公司从传统的精细化工产业进入核医药产业,主要从事原料药、医用稳定同位素、放射性药物生产用耗材、放射性诊断及放射性治疗药物等相关产业的研发与生产。公司先后成立了两个研发中心,实现了从前体、放射性标记及制剂的研发、生产、配送为一体的完整产业链。华益核医药自2014年开始布局全国,先后在天津、辽宁、湖北、四川、河南、广东等地布点多个放射性药物生产与配送基地,以满足周边日益增长的放射性药物需求。江苏华益核医药将以布局全国,面向世界,服务客户为宗旨,努力打造放射性药物诊疗一体化专业平台,助力核医学推广与发展。
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