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职位描述
化学药研发仿制药研发药物合成
1、负责研发质量管理体系的维护、改进及执行监督;
2、负责研发现场及过程合规性监督和审核，确保研发记录的及时性、完整性、追溯性和真实性，确保所有研发活动严格遵守内部规程及
外部法规要求;
3、定期检查研发记录，确保数据的准确性和完整性，支持研发项目的顺利进行;
负责研发变更、偏差等事务的处理，跟踪并报告质量事件的进展，确保问题关闭并防止再发生;
4.
负责研发项目转移时文件转移等桥接工作，以及委外研究系统理工作。
任职资格:
1、本科及以上学历，医药相关专业;
2、具有药企研发工作经历，参与并接受过CFDA、FDA、欧盟等国内外官方检查经历者优先考虑
3、熟悉药品研发指导原则、GLP、GMP及相关法律法规;熟悉研发项目工作流程;
具有良好的责任心和学习能力、细心严谨，良好的沟通能力和团队合作精神。
4
2、负责研发现场及过程合规性监督和审核，确保研发记录的及时性、完整性、追溯性和真实性，确保所有研发活动严格遵守内部规程及
外部法规要求;
3、定期检查研发记录，确保数据的准确性和完整性，支持研发项目的顺利进行;
负责研发变更、偏差等事务的处理，跟踪并报告质量事件的进展，确保问题关闭并防止再发生;
4.
负责研发项目转移时文件转移等桥接工作，以及委外研究系统理工作。
任职资格:
1、本科及以上学历，医药相关专业;
2、具有药企研发工作经历，参与并接受过CFDA、FDA、欧盟等国内外官方检查经历者优先考虑
3、熟悉药品研发指导原则、GLP、GMP及相关法律法规;熟悉研发项目工作流程;
具有良好的责任心和学习能力、细心严谨，良好的沟通能力和团队合作精神。
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工作地点
连云区连云港大浦工业园临浦路22号
公司信息
江苏宇田医药股份有限公司
未融资 · 500-999人 · 医药制造、医药制造
已审核
公司介绍
公司成立于2009年9月。公司主要致力于医药原料药和医药高级中间体的研发、生产与销售，是一家迅速发展的高新技术企业。其中包含配备齐全的研发技术中心2栋，行政办公楼1栋，合成车间10个，净化车间1个，仓库6个，以及员工餐厅、宿舍等辅助设施。我公司是一家拥有现代化科研设备和专业科技人才的高新技术企业，公司自成立以来，一直以“诚实守信 质量第一”为经营原则，致力于抗肿瘤药、心血管药、抗感染药及医药中间体等领域的创新发展，进行了多项产品新工艺的研究开发，并已获得十余项专利，取得一定科研成果。公司以创新为动力，质量为灵魂，安全环保为根本，为顾客提供质优价廉的产品，并能够满足国内外不同需求，远销日韩、印度、欧美等国家和地区。目前公司拥有员工500余人，骨干技术人员从事研发和产业化的工龄都在5年以上，具有丰富的药品研究和技术开发经验。
工商信息
企业名称 江苏宇田医药股份有限公司
企业类型 股份有限公司（非上市、自然人投资或控股）
法人代表 朱万里
经营状态 存续
成立时间 2009-09-11
注册资本 4725.83万元
认证资质
营业执照信息