职位描述
生物制药医药制造
岗位职责
1、起草方法学确认、清洁验证方法学及取样回收率验证、洁净区清洁验证方案、报告;
2、对部门检验过程中出现的O0s等异常结果进行调查并制定纠正预防措施,形成调查报告;
3、对部门偏差调查,制定措施,整理偏差材料上报质保部;
4、新品检验进度跟进,汇总数据并对样品趋势进行分析检验数据及异常沟通、反馈等;
5、能够按照化药变更指导原则制定溶出曲线、杂质研究方案并有效落地实施,汇总数据分析;
6、懂得仪器(液相、气相、原吸)操作维护;
7、懂得药品微生物检验尤其是注射剂无菌检验。
任职要求:
1、大专及以上学历,药学等相关专业,接受临时加班;
2、精通药品管理法规和GMP规范,能够与时俱进;
3、三年以上化验室管理经验,勤奋好学熟练掌握检验操作规程化验设备原理和操作;
4、参与过GMP认证。
工作地点:尚志市开发区迎宾路与希望街交叉口 哈尔滨红豆杉生物制药有限公司
职位福利:上班时间:8:00-16:30 实缴五险、周末单、双休,法定节假日,有食堂、宿舍,具体薪资面议。
1、起草方法学确认、清洁验证方法学及取样回收率验证、洁净区清洁验证方案、报告;
2、对部门检验过程中出现的O0s等异常结果进行调查并制定纠正预防措施,形成调查报告;
3、对部门偏差调查,制定措施,整理偏差材料上报质保部;
4、新品检验进度跟进,汇总数据并对样品趋势进行分析检验数据及异常沟通、反馈等;
5、能够按照化药变更指导原则制定溶出曲线、杂质研究方案并有效落地实施,汇总数据分析;
6、懂得仪器(液相、气相、原吸)操作维护;
7、懂得药品微生物检验尤其是注射剂无菌检验。
任职要求:
1、大专及以上学历,药学等相关专业,接受临时加班;
2、精通药品管理法规和GMP规范,能够与时俱进;
3、三年以上化验室管理经验,勤奋好学熟练掌握检验操作规程化验设备原理和操作;
4、参与过GMP认证。
工作地点:尚志市开发区迎宾路与希望街交叉口 哈尔滨红豆杉生物制药有限公司
职位福利:上班时间:8:00-16:30 实缴五险、周末单、双休,法定节假日,有食堂、宿舍,具体薪资面议。
工作地点
尚志市哈尔滨红豆杉生物制药有限公司

工作地点

公司信息
哈尔滨红豆杉生物制药有限公司
未融资 · 20-99人 · 生物/制药
已审核
工商信息
企业名称 哈尔滨红豆杉生物制药有限公司
企业类型 有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)
法人代表 吴学海
经营状态 存续
成立时间 2009-08-04
注册资本 9000万元
认证资质
营业执照信息
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更新于 4月14日


