设备部长

工作职责
1. 统筹公司生产设备的全生命周期管理，包括选型、采购、安装、调试、验证及维护保养，确保符合GMP规范及生产需求。
2. 建立并优化设备管理体系，制定设备操作规程（SOP）、预防性维护计划及故障应急预案，降低设备停机率。
3. 主导关键设备的验证工作（IQ/OQ/PQ），确保设备性能满足工艺要求，配合完成GMP审计及认证工作。
4. 管理设备维修团队，负责人员培训、绩效考核及工作调度，提升团队专业能力与工作效率。
5. 跟踪设备运行数据，分析设备故障规律，推动设备技术升级与工艺改进，降低生产成本。
任职要求
1. 本科及以上学历，机械工程、自动化、生物工程等相关专业。
2. 具备5年以上生物制药或医药行业设备管理经验，其中3年以上团队管理经验。
3. 熟悉GMP法规及药品生产设备验证流程，掌握设备选型、维护及故障诊断的专业知识。