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职位描述
药品临床研究GCP证书内科研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期
岗位职责：
1. 协助研究者完成临床试验受试者的筛选、入组、随访及数据收集工作。
2. 按照GCP及试验方案要求，协助研究者整理、归档、递交伦理及机构所需文件。
3. 负责CRF（病例报告表）的填写、数据录入及质疑解答，确保数据真实、完整、及时。
4. 协助研究者管理试验药品、物资及生物样本，做好接收、分发、回收及记录工作。
5. 配合监查员（CRA）的现场监查、稽查及监管部门核查，及时准备并提供相关资料。
6. 协助研究者处理SAE（严重不良事件）报告及相关沟通。
7. 维护与研究中心、伦理委员会、申办方等各方的良好合作关系。
8. 完成项目负责人及研究者交办的其他相关工作。
任职要求：
1. 专科及以上学历，医学、药学、护理学、临床医学等医学相关专业优先。
2. 二年及以上临床协调员（CRC）岗位工作经验，熟悉临床试验全过程。
3. 精通CRC工作操作流程与规范，熟练使用电子数据采集系统（EDC）及办公软件。
4. 熟悉GCP及临床试验相关法律法规，持有GCP证书者优先。
5. 工作细致负责，具备良好的沟通能力、协调能力和抗压能力。
6. 能够适应适当的加班。
7. 拥有神经内科领域CRC工作经验或熟悉山东省临沂人民医院工作流程者优先。
1. 协助研究者完成临床试验受试者的筛选、入组、随访及数据收集工作。
2. 按照GCP及试验方案要求，协助研究者整理、归档、递交伦理及机构所需文件。
3. 负责CRF（病例报告表）的填写、数据录入及质疑解答，确保数据真实、完整、及时。
4. 协助研究者管理试验药品、物资及生物样本，做好接收、分发、回收及记录工作。
5. 配合监查员（CRA）的现场监查、稽查及监管部门核查，及时准备并提供相关资料。
6. 协助研究者处理SAE（严重不良事件）报告及相关沟通。
7. 维护与研究中心、伦理委员会、申办方等各方的良好合作关系。
8. 完成项目负责人及研究者交办的其他相关工作。
任职要求：
1. 专科及以上学历，医学、药学、护理学、临床医学等医学相关专业优先。
2. 二年及以上临床协调员（CRC）岗位工作经验，熟悉临床试验全过程。
3. 精通CRC工作操作流程与规范，熟练使用电子数据采集系统（EDC）及办公软件。
4. 熟悉GCP及临床试验相关法律法规，持有GCP证书者优先。
5. 工作细致负责，具备良好的沟通能力、协调能力和抗压能力。
6. 能够适应适当的加班。
7. 拥有神经内科领域CRC工作经验或熟悉山东省临沂人民医院工作流程者优先。
工作地点
临沂市-兰山区-解放路27号
公司信息
南京瑟维思医药科技有限公司
不需要融资 · 20-99人 · 技术服务、医药研发/生产外包（CXO）
已审核
公司介绍
南京瑟维思医药科技有限公司是一家专业、专注于中枢神经系统领域临床研究全面现场管理的SMO（Site Management Organization）。公司致力于为客户提供符合ICH-GCP和NMPA相关法规的临床研究专业化解决方案，高效高质量服务。公司自成立以来，与多家临床研究机构及中枢神经系统领域的临床专家建立了长期、友好的合作发展关系，与国内医药企业建立了良好的战略合作伙伴关系。公司长期储备有临床研究背景的专业人才，不断培养高素质的临床研究从业人员，在全国各大城市分布人员，为各研究中心派遣优秀的CRC，协助中枢神经系统领域研究者和研究机构开展临床试验工作，提高临床研究质量和效率，推动临床研究的规范化进程。
工商信息
企业名称 南京瑟维思医药科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
法人代表 吴晓东
经营状态 存续
成立时间 2017-03-27
注册资本 100万元
认证资质
营业执照信息