岗位职责:
1、依照国家、行业标准及研发技术资料,编写医疗器械产品注册资料,并安排产品检测、组织解决检测相关问题;
2、承担产品注册资料的编写和申报工作,跟踪产品注册进度,与相关部门保持良好的沟通,解决产品注册过程中的发补问题;
3、协助准备产品申报所需现场考核工作;
4、协助收集国内与产品有关的法规要求及相关标准的识别与更新;
任职要求:
1、2-5年国内药械注册相关工作经验;
2、了解产品标准与国内注册流程知识,产品法规体系知识等。
职位福利:五险一金、餐补、带薪年假、定期体检、节日福利、周末双休、项目奖金