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品保部部长(QA)

7000-12000元
  • 福州
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA质量体系管理
1、在注射剂制药厂或IVD生产厂家3年以上品保部QA主管工作经验;,熟悉医药行业法律法规及GMP管理要求。
2、 熟悉ISO 9001/ISO 13485等质量管理标准,有体系建设经验;
3、有厂房建设模块工作经验优先
工作内容:
1.负责统筹QA体系相关工作 2.负责质量文件体系管理、培训管理、供应商管理、自检、偏差、等工作 3.负责对接接待各项审计、整改内容发补等

工作地点

福州闽侯铁岭经济开发区二期南岭路1号(甘蔗县城附近)

认证资质

营业执照信息

职位发布者

欧艳青/人事经理

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公司Logo福州新北生化工业有限公司
福州新北生化工业有限公司由海归引进人才、中国鲎试剂创始人丁友玲教授于1995年创建。是一家专注于鲎试剂和临床检测试剂盒产品的研发、生产、技术服务为一体的海洋生物医药国家级高新技术企业。公司董事长丁友玲教授在1984年获卫生部重大科技成果甲级奖。她领衔编制了我国第一部《鲎试剂质量标准》被《中国药典》采用并沿用至今。1988年开始,丁友玲董事长先后留学日本大阪大学、九州大学,40多年来专注于内毒素领域研究。公司建立5000平方米整体一万级、局部一百级的清洁厂房同时引进国、内外专业领域专家及国际先进仪器设备建成世界一流的生产流水线,成立院士专家工作站、福建省新型研发机构等科研创新中心,并与国内多所科研院校建立长期产学研协作关系,拥有国内外强有力的技术支撑我司创新研发。公司研发的产品多次获得全国发明展览会金奖、福建省、市科技进步一等奖,公司生产的各类产品广受业届赞誉。公司连续多年被评为家级高新技术企业、福建省“专精特新”中小企业、福建省科技小巨人领军企业、福建省科技型企业等荣誉。近年来,公司发展势头更猛,急需广纳业界优才。公司厂房为无污染的清洁厂房,公司以人为本的注重员工福利。
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