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职位描述
一、上市后临床研究项目管理
1、负责上市后临床研究项目（Phase IV、真实世界研究、观察性研究等）的日常管理与推进 ；
2、协助制定研究方案、CRF、统计分析计划及研究报告 ；
3、跟踪项目进度、预算及质量，确保研究按时、高质量交付 ；
二、医学与科学支持
1、收集并分析上市后临床数据，支持产品医学价值建立 ；
3、参与学术会议、专家访谈及KOL合作项目 。
三、跨部门协作
1、与医学事务、药物警戒、市场、法规及商业团队协同合作 ；
3、支持研究中心启动、监察及研究过程中的问题解决 ；
四、合规与质量管理
1、确保所有研究符合GCP、ICH及NMPA相关法规要求 ；
3、支持稽查、检查及质量管理相关工作 。
任职要求：
1、医学、药学、临床医学、生物学等相关专业本科及以上学历，硕士优先 ；
2、3–6年以上制药/生物医药行业临床研究或医学事务经验 ；
3、有上市后研究、真实世界研究或观察性研究经验优先 ；
4、熟悉GCP、ICH及中国临床研究法规 ；
5、具备较强项目管理与跨部门沟通能力 ；
6、良好的中英文文献阅读与医学写作能力 ；
7、责任心强，具备优秀的执行力与团队合作意识 。
工作地点
公司信息
C轮 · 300-499人 · 生物/制药、生物/制药、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
一、公司简介 力品药业由国家级特聘专家带领海归博士团队创办，是国务院“重点华侨华人创业团队”和厦门市首批“重大新型研发机构”。 公司聚焦精神神经系统和心血管系统领域创新药物的国际化开发，以可产业化、高技术壁垒的制剂技术平台为依托，专注于市场前景好、技术难度大、临床需求迫切的新型及高端制剂的研发、生产和销售。研发管线和产品涵盖少儿癫痫、少儿多动症、老年痴呆、老年帕金森综合症、抗失眠、降血脂、急性镇痛等。 公司拥有国际一流的药物制剂技术领头人和国际化研究团队，8个创新制剂及高端制剂产品入选国家“十三五重大专项”。公司建立了全球自主知识产权的创新口腔膜制剂、高端缓控释制剂、创新微球注射剂、创新增溶制剂等6大制剂开发技术平台。公司通过中国新版GMP和美国FDA GMP认证，多款改良型新药中美双报，其中，高端缓控释制剂盐酸可乐定缓释片是福建省首个打入美国市场的高端制剂产品。 二、公司福利 1、签订正式劳动合同，享有五险一金，协助办理户口落户 2、享受带薪年假、国家法定节假日、婚假、产假等 3、享受生日礼金、过节费等 4、设有伯乐奖、优秀员工奖、年终奖等多种奖励激励 5、享受餐补、提供员工宿舍、通勤车或交通补助 6、拓展旅游、中秋博饼、年终尾牙、公司周年庆等活动 三、公司荣誉 国家高新技术企业 厦门市首批重大新型研发机构 福建省第三批新型研发机构 福建省级和厦门市级科技小巨人企业 国务院“重点华侨华人创业团队” 入选国家发改委战略性新兴产业专项 入选国家十三五重大新药创制专项 福建省通过美国FDA GMP认证的制剂企业 中国创新创业大赛全国总决赛优胜企业奖 四、工作时间、假期 实行1周5天，1天8小时工作制。工作时间： 8:30—17:30（海沧）8:00-17:00（集美） 假期：国家法定假期，入职满1年享有至少5天带薪年假（最长达15天） 五、 公司地址 海沧：厦门市海沧区翁角西路2010号A6栋 集美：厦门市集美区锦亭北路55号力卓药业
