职位描述
QA二类医疗器械质量体系管理
岗位职责：
1.负责公司体外诊断试剂质量管理体系的实施工作；
2.生产现场的日常监控及环境监测，对现场进行管理、沟通协调及指导；
3.审核有关记录，决定物料和中间产品的使用，决定成品的放行，建立产品文件及档案；
4.负责质量事故的调查和报告，杜绝重大质量事故的发生，负责不合格品的处理；
5.协调相关部门，做好客户投诉、退货、不良事件处理等相关工作
任职要求：
1.具有检验类，生物学、药学相关专业大专以上学历（接受优秀应届毕业生）。
2.熟悉《医疗器械生产质量管理规范》以及IS013485-2016
和YY10316-2016等质量管理体系相关的法规。标准者优先
3、具有良好的沟通、协调能力
4.有较强的责任心，具有良好的团队合作精神及专业素质
职位福利：包吃、包住、定期体检、周末双休、节日福利
工作地点
江北*******************
工作地点
认证资质
营业执照信息
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