医疗器械生产与研发管理经理

1.全面负责医疗器械 / 医药贴剂厂房全盘生产管理，含生产计划、工艺执行、质量管控、设备运维、成本控制、现场管理、安全生产，严格执行GMP及医疗器械相关法规。
2.主导生产流程优化、工艺升级、SOP 体系搭建，提升生产效率、产品良率与交付稳定性。
3.负责产品研发与创新落地，牵头配方改良、新材料应用、新品开发、专利布局，打造差异化贴剂产品竞争力。
4.统筹研发与生产协同，完成从样品、中试到量产的全流程转化，保障研发成果快速落地。
5.运用AI / 数字化工具推进生产数据化、质量追溯、智能管控，提升工厂智造水平。
6.搭建与管理生产、技术、研发团队，完善制度流程、合规体系、跨部门协同，达成经营目标。
7.对接药监审核、体系认证、供应商管理，确保生产与研发全链条合规可控。
任职要求
1.本科及以上，药学、制药工程、医疗器械、生物医学工程等相关专业。
2.5 年以上医药 / 医疗器械生产 + 研发管理经验，熟悉贴剂、凝胶、敷料等外用产品优先。
3.精通GMP、生产管理、工艺研发、质量体系、成本管控、厂房运营。
4.具备产品创新 / 研发落地能力，能独立主导配方、结构、材料升级与新品开发。
5.了解AI 智能制造、数字化生产应用，有数字化工厂管理经验优先。
6.具备全盘厂房管理、团队带队、目标达成、合规风控能力。
7.有一类 / 二类医疗器械生产研发管理经验者优先。