运行工

**-**元

烟台福山区
经验不限
大专

生物/制药

岗位职责：
1.负责严格执行制水、纯蒸汽、空压系统、工艺冷水机组、净化空调、暖通设备、特气及生产污水处理设备的标准操作程序，确保设备安全有效地运行。
2.负责制水、纯蒸汽、空压系统、工艺冷水机组、净化空调、暖通设备、特气及生产污水处理设备的运行及日常维护保养工作。
3.严格按照 GMP 规定，准确地做好制水、纯蒸汽、空压系统、工艺冷水机组、净化空调、暖通设备、特气及生产污水处理设备的各种记录（运行记录、维护保养记录、设备大修记录、巡检记录等）。
4.负责设备运行场所的环境及设备卫生清洁。
5.负责所有运行设备SOP的起草、升版、执行。
任职要求：
1.中专及以上学历，机电或制冷相关专业。
2.三年以上制水、净化空调、制冷设备等运行经验。
3.工作认真仔细，身体健康，能承受工作压力。
4.具有较好的理解和执行能力，具有较好的学习能力和创新意识。
5.接受过纯净水与蒸馏水制造工艺，暖通空调方面以及医药行业水系统GMP知识的培训。

福山*******************

公司介绍

迈百瑞国际生物医药股份有限公司，成立于2013年6月，座落于中国北方美丽的滨海城市烟台，第一期工程占地68亩，建筑面积23000平方米。这里依山傍海，风景秀丽，气候宜人，空气清新，是生物医药生产研发的理想之地。迈百瑞公司致力于提供高质量的生物药物研发和GMP生产一站式外包服务，满足客户研发和GMP生产需求，加快生物药物的研发速度。迈百瑞的独特优势，不仅体现在提供单克隆抗体药物研发过程中从细胞系开发到大规模GMP生产的全方位服务，而且提供抗体-药物偶联（ADC）药物研发过程中从细胞毒素合成、链接子生产到偶联的全过程解决方案。迈百瑞为客户提供大规模(2000L细胞培养)单抗生产、商业化规模的ADC偶联药品制备服务。从工艺开发到大规模的GMP生产，迈百瑞领行业之先；ADC偶联药品的大规模生产，迈百瑞夺亚洲之冠。迈百瑞拥有国际一流的生物医药研发和运营管理团队。团队核心成员均来自国际大型生物制药企业及一流生物实验室，拥有二十多年大分子生物新药研发、GMP生产领域丰富经验。迈百瑞秉承以客户为中心的理念，依托细胞系开发、蛋白质药物大规模表达、纯化、制剂、抗体-小分子毒物偶联等关键技术，凭借CHO、ADC两个生物新药创制技术平台，为全球客户提供单克隆抗体、重组蛋白、抗体药物偶联等一系列生物药物研发及生产外包服务，通过高效率、高性价比、高质量的外包服务帮助客户缩短研发周期，降低大分子生物药物研制成本，为生物新药产品研发提供最尖端的专业支持。迈百瑞公司建立了符合欧美及中国GMP管理标准的质量管理体系，致力于保障生产厂房和相关设施严格按照美国FDA、欧盟EMA、中国CFDA的GMP管理要求建立和运营。可以有效地支持在中国、美国、及欧洲的新药临床申报、临床试验、以及商业化过程中的药物生产。