更新于 3月27日

医学经理

1.5-2.5万·14薪
  • 成都郫都区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

Ⅱ期Ⅲ期Ⅰ期临床
一、岗位职责
  1. 临床策略制定
    负责调研临床相关情报资料及文献信息,结合项目特点制定临床开发策略。
  2. 临床方案撰写
    负责临床试验方案、伦理审查资料等关键文件的撰写与修订。
  3. 医学支持与监查
    负责临床研究开展过程中的医学监查、医学分析、方案培训等医学支持工作,确保试验执行的科学性与合规性。
  4. 注册申报资料撰写
    负责IND/NDA申报资料中临床相关部分的撰写与整理。
二、任职资格
1.工作经验
3~5年上市前医学相关工作经验,有大临床项目经验,且擅长BE(生物等效性)、I期PK/PD(药代动力学/药效动力学) 者优先。
2.学历及专业
硕士及以上学历,临床药理、临床医学背景优先。
3.专业知识与技能
熟悉临床试验相关法规和指导原则;
熟练掌握临床药代动力学、生物等效性、药效动力学等实验设计方法;
熟练掌握临床试验的设计、实施、数据分析和解读;
掌握临床试验常用统计学分析方法(如t检验、方差分析、卡方检验等);
熟悉临床试验数据管理、质量控制、数据录入与分析流程;
熟悉伦理审查、知情同意书撰写与执行规范;
熟悉病例报告书写规范;
具备文献检索与综述写作能力;
熟练使用统计分析软件。
4.综合素质
踏实、严谨,逻辑性及归纳总结能力强;
具备良好的沟通协调能力,善于与研究者等各方沟通;
英语六级及以上,能熟练阅读和整理英文文献。
5.证书要求
无特殊要求。

工作地点

郫都区成都施贝康生物医药科技有限公司

认证资质

营业执照信息

职位发布者

肖女士/人力资源

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