职位描述
主要职责
1.临床研究管理
熟悉方案及研究设计、协助研究者严格遵守方案进行筛选、入组、随访等工作。
协调研究中心启动及关闭，包括向临床试验机构办公室 或IRB/IEC递交文件、物资管理、监查访视准备及文件归档。
2.项目执行
院内转运、回收和返还研究产品（药品/医疗器械、体外诊断试剂 ），协助研究者记录受试者药品使用及依从性。
协助样本管理相关工作，包括核对、处理、储存、转运、运输、记录样本存储条件（如温度、湿度）、各环节出现异常情况及时上报等；
维护研究中心质量，确保监查/质控/稽查准备就绪。
3.受试者协调
协助受试者招募、筛选随机流程及访视安排。支持研究者完成数据收集。
4.文档、数据管理
具备良好的文档管理能力，能够独立收集、整理和归档受试者试验期间的各项资料及研究资料，确保文件管理遵循ALCOA+CCEA原则。及时完成CRF（病例报告表）的填写/录入，并根据源数据解决质疑。
5.团队协作
作为研究中心与项目团队（CRA、PM等）之间的主要沟通联络人。向项目团队反馈研究中心运行状态、研究进展、受试者入组情况及潜在问题。协助处理研究中心在试验中遇到的各种问题，确保项目顺利推进。
任职要求
医学、药学、护理或相关生命科学专业，本科及以上学历，2年以上临床试验的相关经验。
熟悉GCP、ICH-GCP法规、临床试验流程及相关SOP要求；
责任心强，工作细致，具备良好的职业操守；
能在压力下保持工作质量，具备良好的时间管理能力和多任务处理能力；
对临床研究工作有热情，愿意长期从事药物临床试验相关工作；
有团队合作精神，能够适应远程协调工作
工作地点
公司信息
公司介绍
一、公司简介普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司成立于2013年，是国内最早成立的SMO公司之一，2022年5月正式登陆深交所上市（普蕊斯 301257.SZ）。普蕊斯致力于通过大数据和自主研发的创新模式，在申办者、研究者和试验参与者之间打造一个相互关联的平台，基于过往经营积累的临床试验执行经验，根据不同临床试验项目的特点，建立操作性强、切实可行的临床试验项目执行方案，更加高效地推进申办者临床试验的落地和执行。截至2026年6月30日，累计参与临床试验项目4,700个，在执行临床试验项目2,740个，服务覆盖200+个城市，可覆盖临床试验机构数量1,300+，累计服务临床试验机构数量980+，累计推动260+产品在国内外上市。公司服务覆盖诸多领域，并在血液肿瘤、胸部肿瘤、消化肿瘤、心血管疾病、泌尿肿瘤、内分泌疾病、感染性疾病、风湿免疫等多个细分疾病领域具备了较强的竞争优势。普蕊斯坚持长期主义，始终致力于可持续发展并将ESG理念融入日常经营的各环节，持续关注客户、员工、股东及投资人、供应商、合作伙伴、社区及公众等各利益相关方的需求并积极予以回应。凭借卓越的服务能力与行业贡献，公司荣获中国创新药十年“行业引领CRO公司”、“2023中国生物医药产业价值榜单”最具影响力CRO企业TOP10”等奖项。连续多年发布环境、社会和公司治理（ESG）报告，ESG管理水平获得专业机构认可，Wind ESG评级为A级。荣获“2025年度ESG市场典范”、“2025年度ESG新标杆企业奖”、“2025年度上市公司可持续发展优秀实践案例”。2026年1月7日，普蕊斯自主研发的“蕊星临床试验文本生成算法”顺利通过国家境内深度合成服务算法备案。精准破解临床研究机构、申办者在人工智能工具应用中的合规准入、数据安全、落地可控三大核心痛点，为客户筑牢合规安全屏障，提供高效可落地的技术解决方案。通过自主开发等多种形式，公司搭建了高效协同的临床试验执行管理平台，融合人工智能等新技术，将先进的质量管理体系融入平台，实现数据可视化和智能化管理，确保临床研究的高效推进，加快临床研究进程，缩短研究周期。近五年来，普蕊斯累计收到申办者、试验参与者、研究者及研究机构等感谢信60,000余封，市场、行业对公司服务质量持续认可。
工商信息
