更新于 2月22日

qc

4000-6000元·13薪
  • 泰州海陵区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招2人

职位描述

化学药QC质量体系管理GMP认证
一、岗位主要职责:
1、负责制(修)定物料、包装材料、中间产品、成品内控质量标准和检验操作规程,并按照检验规程进行各项工作。
2、负责物料、包装材料、中间产品、成品以及工艺用水等的取样和检验,并完成检验记录。
3、负责物料、成品的稳定性考察试验,定期进行环境监测,以确保生产、检验环境各项指标符合GMP要求。
4、负责实验室所需仪器、试剂、标准品(对照品)、培养基、易耗品的采购申请;做好仪器设备的使用、维护、校正与保养工作。
5、负责实验室试剂试液、标准品、滴定液与培养基的配制和管理;并对标准溶液、滴定液进行标定。
6、负责制定关键仪器设备的校验和验证方案,并按照方案实施检验用设备、仪器的验证和确认工作。
二、任职条件
1、药学、药物分析或相关专业大专以上学历。
2、具备较为熟练的实验室理化和微生物检验操作技能,对药品检验及检测仪器的使用有一定的实操经验。
3、工作认真负责,肯学习、能吃苦,具有较好的协调沟通能力。

工作地点

海陵区泰州市健康大道801号47幢101室

职位发布者

殷宝华/总经理

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公司Logo江苏东盛医药科技有限公司
江苏东盛医药科技有限公司是一家按GMP要求设计、建设的药用辅料(药用微丸丸芯)生产型企业。公司成立于2013年,前期投入资金约2500万,总建筑面积5050㎡,拥有符合GMP标准固体制剂车间及公用工程、仓储、质量检验、办公等完善配套设施。项目地址位于江苏泰州中国医药城三期厂房G47幢。公司主要从事缓、控释和肠溶制剂用微丸丸芯生产,现有蔗糖丸芯(Sugar spheres)、淀粉丸芯(Starch spheres)、微晶纤维素丸芯(Microcrystalline cellulose spheres)、二氧化硅丸芯、酒石酸丸芯和乳糖丸芯等多个品种,年生产药用微丸丸芯达1200吨。公司拥有先进离心式制丸生产线、成熟制丸工艺和具有丰富经验微丸制作人才。成品丸芯具有表面圆整,粒径均匀,坚实沉重且脆碎度低,溶解性,润湿性和稳定性好等优点,是制造布洛芬缓释胶囊、双氯芬酸钠缓释胶囊、奥美拉唑肠溶胶囊等缓释胶囊、肠溶胶囊最佳上药载体。丸芯还可应用于干混制剂、速释片、口崩片等药物制剂生产,与此同时,产品可扩大于保健品、化妆品生产研制。另外,我们可根据客户需要制作各种实验空白丸芯,并提供丸芯上药技术指导及建议。展望未来,公司将不断改革与创新,优化运行管理机制,增大研发投入,为创建一流药用辅料企业努力,并致力于打造成为中国药用空白丸芯领跑者!
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