细胞治疗公司质量控制（QC）工程师

一、岗位职责
1、负责细胞治疗产品全流程质量检测工作，包括但不限于细胞活性、纯度、无菌性、支原体、内毒素、细胞表型等核心指标的检测，覆盖研发、中试及生产各环节。
2、严格遵循GMP规范及公司SOP要求，制定、优化细胞治疗产品检测方案及检测方法，验证检测方法的准确性、可靠性，确保检测结果符合行业标准及公司质量要求。
3、规范开展检测操作，准确、及时记录检测数据、实验现象，撰写检测报告，确保检测过程可追溯、检测数据真实有效，杜绝虚假记录。
4、负责检测仪器、试剂的管理工作，包括仪器的校准、维护、保养及使用登记，试剂的申购、储存、有效期管理，确保仪器正常运行、试剂符合检测标准。
5、参与不合格品的调查与分析，针对检测过程中发现的质量问题，提出合理的改进建议，跟踪整改落实情况，形成整改报告。
6、配合QA部门开展质量监督、内部审核及外部审计工作，提供相关检测数据及文档资料；参与质量体系的持续改进，协助完善QC相关管理制度及SOP。
7、关注细胞治疗行业质量检测相关法规、标准的更新，及时更新检测方法及相关流程，确保检测工作合规、规范。
二、任职要求
1、学历：本科及以上学历，生物工程、生物技术、免疫学、医学检验、药学等相关专业，硕士及以上学历优先。
2、经验：1年及以上细胞治疗、生物制药行业QC相关工作经验优先，熟悉细胞治疗产品质量检测流程，了解细胞治疗行业发展动态及相关法规要求。
3、技能：熟练掌握细胞治疗产品核心检测技能，包括流式细胞术、无菌检测、支原体检测、内毒素检测等，能独立完成各类检测工作；熟悉细胞治疗相关GMP规范及NMPA、FDA等相关法规；能熟练使用各类检测仪器，具备仪器校准、维护基础能力；具备良好的数据分析及文档撰写能力。
4、素质：原则性强、细心严谨、责任心强，具备良好的问题分析与解决能力，团队协作意识强，能严格遵守质量管理制度及操作规范，承受一定的工作压力。
三、薪资福利
薪资：4000-8000元/月，根据学历、工作经验及个人能力面议，有相关行业经验者薪资可上浮，定期进行薪资调整。