临床研究助理CTA

职责内容：
1、文档资料管理：
1) 维护研究的档案系统，确保TMF(Trial Master File，试验主文件)及eTMF(电子TMF)中的文件完整、版本可追溯、签字齐全、日期准确、存放合规。
2) 负责协助研究者管理研究文件：检查、整理研究者文件夹和受试者文件夹，协助研究者及对应的其他科室临床试验人员完成原始资料数据填写，确保文件和数据完整性，避免原始数据丢失。
3) 整理归档实验室报告，提醒研究者及时审阅签署。
4) 整理归档不良事件/严重不良事件的相关文件。
2、中心管理:
1) 协助签署临床试验合同明确各方权利和义务，按照公司和项目的要求，定期更新中心的评估进度、伦理递交及合同签署进度。
2) 协助准备、支持参与机构和伦理委员会递交工作，确保及时收集文件以满足机构和伦理委员会的递交日期。
3) 按照公司和项目的要求，负责独立完成研究中心关闭资料归档等工作。
3、数据管理:
1) 协助研究者完成数据管理相关工作包括数据录入、清理、答疑、冻结。
2) 根据研究者及方案的要求，对影像学数据进行刻盘、上传、保存。
4、费用管理：负责研究中心临床试验项目的费用管理，及时完成费用上账与结算（如受试者费用报销、项目经费结算等）;
5、负责按照项目、部门和公司要求的时间与流程，正确填写、提交：工作日报/周报/月报，工作计划，工作总结，专业报告，项目计划、项目报告，数据报表、数据统计报表，考核表、考评表、反馈表等。
6、及时完成上级交办的其他工作。
任职要求:
1.专业不限，临床医学、护理学、药学、统计学等相关专业优先考虑，专科及以上学历，具有GCP证书者优先；
2.熟悉WORD、EXCEL等办公软件的应用；
3.良好的中文表达能力，能整理基本英文文件；
4.对临床试验及国内临床试验相关法规有一定了解；
5.能够在压力下工作，具备诚实、负责、勤劳和积极的工作态度；优秀的沟通技巧，期望与同事和合作伙伴建立良好和专业的合作关系；有较强的自我驱动力及可培养潜力。