生产厂长

【岗位职责】：
1. 全盘生产运营管理
全面负责公司牙科综合治疗机整机生产、车间管理、产能规划、成本管控、交付统筹等整体运营工作，保障订单准时交付；
2. 医疗器械GMP体系落地合规
严格遵循《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》及ISO13485体系标准，统筹生产全流程合规管理，主导生产环节偏差、变更、CAPA整改、工艺验证、设备验证等工作，负责药监日常检查、飞检、内外审、客户验厂对接，确保生产体系零重大合规风险。
3. 生产工艺与品质管控
熟悉牙科综合治疗机装配工艺，主导生产工艺优化、工序标准化、作业指导书更新落地；持续提升产品一次合格率，降低不良率与售后质量投诉。
4. 跨部门协同与新品落地
高效对接研发、质量、采购、销售等部门，配合新品样机转量产、工艺固化、批量投产工作；同步跟进市场订单需求、客户反馈，快速优化生产与品控问题，适配市场及外贸订单生产交付要求。
【任职要求】:
1、大学本科及以上学历，医疗器械相关专业，持有ISO13485/GMP内审员证书优先，身体健康，能适应工厂管理工作；
2、三年及以上医疗器械质量管理或者生产、技术管理工作经验，熟悉产品生产和质量管理情况，具有良好履职能力；
3、精通二类医疗器械生产全流程合规管
4、理，熟练掌握GMP、ISO13485体系落地实操，具备丰富的药监飞检、审核整改经验；熟悉牙科治疗机钣金、机加、精密装配、管
5、路电路调试、整机校准全工艺流程，能看懂机械、电气图纸及BOM清单。
6、具备成熟的工厂全盘运营思维，擅长多品种、小批量医疗器械生产模式管理；具备优秀的团队管理、绩效考核、问题统筹、应急处理能力，可独立处理质量事故、生产异常、供应链突发问题。