更新于 2月24日

药物警戒专员

7000-11000元·14薪
  • 南京江宁区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品警戒不良事件医学评估临床试验安全临床数据整理临床研究CROPV药物警戒疫苗
岗位职责:
1. 维护公司安全性数据库的运行,确保所有个例安全性报告(ICSR)准确及时录入安全性数据库;
2. 负责临床试验中ICSR的数据录入、数据质量审核,处理流程符合法规的要求及公司相关规定;
3. 确保在规定的时限内向监管机构、伦理和研究者递交报告;
4. 负责准备及撰写定期安全性更新报告(DSUR、PSUR)及不定期的安全性总结报告;
5. 负责准备及撰写安全管理计划(SMP);
6. 给予部门内部及公司其他相关部门提供药物安全性工作支持;
7. 根据需要,给项目组的成员包括监查部提供安全性内容的培训;
8. 归档项目相关文件;
9. 协助编写/修订部门sop/zn;
10. 定期进行工作汇报;
11. 指导新入职员工的日常工作;
12. 完成上级交办的其他与工作内容相关的事务。
任职资格:
1. 医学、药学、统计学相关专业
2. 参与入职培训三个月+持续性部门培训,包括但不限于企业文化、企业管理、GCP知识、国内外法规知识、临床研究数据管理相关知识、医学事务工作相关知识等。

工作地点

江宁开发区总部基地(北门)江苏省南京市江宁区菲尼克斯路70号总部基地34栋501

职位发布者

陈女士/HR

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北京思睦瑞科医药科技股份有限公司成立于2008年,思睦瑞科是一家拥有大样本、多中心临床试验运营及数据管理和统计分析等专业能力的医药研发合同研究组织(ContractResearchOrganization,CRO),致力于为以疫苗、慢性病、传染病等疾病领域为主的生物医药企业提供行业领先的一体化研发服务平台和跨越全周期的临床研究创新解决方案,业务内容涵盖疫苗临床前工艺探索及优化、临床试验设计及运营、临床数据管理与统计分析、产品上市注册服务等。通过全面的服务体系和严格的质量标准,助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险、加速研发和市场化进程。总部设在北京,在广西、湖南、江苏、河北、云南、陕西、吉林、上海、四川等地设有办事处。旗下有泰州思睦瑞科医药信息咨询有限公司、北京英唯斯医药科技有限公司、上海聚领瑞科医药有限责任公司、北京康特瑞科统计科技有限责任公司。公司秉承以客户为中心、以质量为天责、以技术为支撑、以创新促发展、以人为本的核心价值观。公司为每一位员工提供详尽的职业规划及广阔的发展平台,完善的薪资福利体系及丰富的企业文化活动,欢迎加入我们和思睦瑞科一起重装上阵,共图未来!
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