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医疗器械研发负责人

1.5-2万
  • 武汉江夏区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗耗材研发三类医疗器械二类医疗器械植入医疗器械无源医疗器械无菌医疗器械外科器械
【工作内容】
1.负责医疗器械产品的研发与设计,主导新产品从概念到市场的全流程开发及现有产品的持续优化;
2. 统筹结构设计、样机制作、装配调试、测试验证、设计转换及小批量试产等环节,协调研发、质量、生产、注册及采购等跨部门资源,确保项目高效推进;
3.主导技术攻关,解决耗材产品在结构、工艺、材料应用等方面的关键问题,提升研发效率与产品质量;
4. 负责研发团队的管理与建设,制定工作计划、分配任务、进行绩效考核,完善研发流程、设计规范及技术文档管理体系。
【任职要求】
1. 本科及以上学历,机械设计工程、精密仪器等相关专业,5年以上医疗器械研发经验,2年以上研发团队管理经验,有夹钳类和结扎类产品开发经验者优先。
2. 熟悉医疗器械结构设计、模具开发、样机制作、测试验证、设计转换全流程,熟练使用SolidWorks、ProE、UG等设计软件。
3. 熟悉医疗器械法规、ISO13485质量体系、设计控制流程,具备注册相关技术文件编写与审核经验。
4.具备优秀的项目管理能力、跨部门沟通协调能力、问题解决能力与团队管理能力,执行力强,能够有效推动目标达成。

工作地点

江夏区武汉高科医疗器械园13号楼302

职位发布者

高女士/招聘经理

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公司Logo英特姆(武汉)医疗科技有限公司
英特姆医疗成立于2017年,是一家专注于创新型微创医疗器械及配套耗材研发、制造、销售的高科技企业。产品布局涵盖了普外以及心脏相关疾病完整解决方案。对标国际一线品牌最新的技术理念,由顶尖的医疗器械设计开发工程师团队、协同中国权威临床专家团队共同进行产品二次设计创新,同时自主研发创新微创外科高端器械产品,聚焦于普外科和心外科细分领域,打造外科手术常用器械优化和创新器械技术性突破的英特姆模式。公司拥有1400㎡GMP车间,国际一流的工艺生产设备,专业的质量法规管理团队,确保产品品质符合国际权威标准。目前公司在上海、广州分别设立研究院和市场运营中心。创新专利——公司专利申请达60余项;湖北省首个注册人制度下的受托生产企业。医工结合——国际先进的生物设计技术创新理念;丰富的专家、临床资源,强大的研发、注册团队以及健全的营销体系和服务网络;多系列产品已与华科大同济医院、上海同济医院、中南大学湘雅医院等全国多家知名三甲医院达成长期合作。菁英团队——国家级医疗项目研究资历、上海引进A类科技人才、头部行业领军CTO;数十年行业市场运作及经营管理经验,多家企业创始人及成熟项目操盘经验、创新产品市场化领军CEO;创新、年轻、激情、奋斗精神的人才团队和不断强大凝聚力。奋斗目标:以高质量的普惠方案,提高人类的生活质量——普外、心外细分领域创新龙头!
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