Overview 概述
1. 负责临床研究项目的整体监督,管理与协调。包括沟通、风险管理、里程碑规划、关键 路径管理、可交付成果的跟踪、整体资源规划、采购和管理、财务跟踪和控制、申办方 互动和团队整合互动等。 Responsibilities 职责 1. 对所负责的临床研究项目进行全面的管理,并协调公司内外不同部门、供应商的组织 管理工作;
2. 制定并落实项目管理计划,包括但不限于项目管理计划,沟通计划,风险管理计划 等。
3. 制定项目时间计划,跟踪并落实项目整体进度,特别是临床研究关键步骤与关键里程 碑的管理与落实。
4. 管理项目财务,制定项目年度,月度预算。
5. 制定培训计划,组织项目组成员完成所负责的临床研究项目相关培训。
6. 制定项目文件管理计划,组织项目组成员项目文件的收集、整理与保存。
7. 制定研究中心监查计划,监督和管理 CRA 团队的相关临床监查活动。
8. 制定研究者文件夹,监督和管理 CRA 团队的相关临床监查活动。
9. 维护公司和申办方、研究中心良好的合作关系;
10. 项目管理工作。
任职资格
• 医药企业或知名 CRO 公司 8 年以上临床试验工作经验,3 年以上项目管理经历;
• 熟悉中国药物临床试验质量管理规范、ICH-GCP,临床研究操作流程;
• 管理项目能力,具有较强的分析问题和解决问题的能力;
• 具有有效的沟通技巧,工作有条理,计划性强;
• 能适应出差;英语可以作为工作语言
• 熟练的电脑操作能力,特别是 OFFICE 软件(Word、Excel、PowerPoint、Project 等)。