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职位描述
二、核心职责
（一）战略与立项管理
1. 研发战略规划：承接公司GSA战略目标，主导制定研发中心中长期规划，明确“改良新药+特色制剂”的核心方向（如围绕特定机制/人群的高端制剂、口服/注射改良新药等），输出可落地、可预算的执行方案。
2. 立项调研与评估：
o 组织跨部门（BD、市场、医学等）对潜在项目进行系统调研，涵盖临床需求痛点、竞品格局、技术路线可行性、专利风险及注册路径。
o 形成立项建议书及可行性报告，为公司决策层提供科学依据。
3. 早期探索管理：统筹药学与非临床概念验证（PoC）研究，推动候选项目完成小试、处方筛选、关键质量属性研究及早期稳定性评估，为项目正式立项提供实验证据链。
（二）改良新药项目全周期开发
1. 开发策略设计：结合CDE政策导向与公司资源，制定项目的整体开发策略（药学/非临床/临床模块衔接、注册路径、时间里程碑）。
2. 药学研究统筹：
o 指导制剂与分析方法开发，完成处方工艺优化、中试放大及稳定性研究。
o 把控受托方（CRO/CMO）的技术评估与质量监管，确保技术转移与委托研究合规高效。
3. 非临床与临床衔接：
o 组织药效、毒理等非临床研究方案设计与外包管理，解读实验结果以支持后续开发。
o 参与临床开发策略制定，协同CRO完成方案框架、沟通交流资料准备及Pre-IND/IND申报支持。
4. 注册与沟通：主导关键节点与CDE的沟通交流（Pre-IND/Type C等），解决审评中的科学与注册问题，把控申报资料质量与时效。
工作地点
公司信息
公司介绍
未来药业是一家以儿童药物研发、生产、销售为主，辅以重症药物及民族药的生产、研发和销售的企业。公司总部位于安徽省合肥市双凤经济开发区，占地约40亩，拥有5000多平方米的现代化办公大楼，4000多平方米的药品GSP仓库和产品销售中心。已达到国内一流科研水平的近1800多平方米专业医药创新研发中心成立并投入使用。同时约1500多平方米的莪术油系列灭菌抗病毒喷雾剂生产线已正式量投产。 公司目前总资产已超7个亿，员工近600人，拥有医学、药学、经济、营销、制药、管理等多方面专业人才，其中博士8人、硕士21人、本科133人、大专以上297人。公司管理团队在经营管理、研发及销售领域有着出色的工作经验，并打造了一支327人（含控销）执行力强、综合素质过硬的药品营销队伍，销售网络遍布全国省份，产品覆盖近6000家医疗机构。经过多年的努力奋斗，未来药业人秉承“笃行图治、共筑未来”的企业精神，从2015年始，累计销售达到近20亿元，上交税收累计达到2亿多元；未来三年销售目标实现年20亿元，创造利税6.5亿元，科研创新投入预计2亿元。 未来药业旗下拥有7家公司，分别是： （1）西藏未来生物医药有限公司 （2）合肥市未来药物开发有限公司 （3）合肥未来医药有限公司 （4）百正药业股份有限公司 （5）青海未来格萨尔王药业有限公司 （6）广州创享生物医药科技有限公司 （7）温州普新医药科技有限公司 公司目前以销售处方药为主，销售科室集中在新生儿科、儿童重症、儿童呼吸、儿童保健和急重症、心内、儿科细分领域，是公司长期的核心战略。公司通过销售模式改革，逐步建立自营团队。通过科室共建，进一步丰富专家网络，增加医院覆盖率，转变销售团队工作职能，掌握共建的科室，把产品的循证证据宣传给更多的医护人员，使公司在儿科领域的品牌不断扩大，形成知名品牌。打造新生儿科、儿童重症、儿童呼吸和儿童保健领域的核心竞争力，进一步拓展儿童大健康领域，成为真正儿童健康领域的领袖企业。 公司生物医药产业生产经营的主要产品是立天炎—莪术油注射液系列、立天微—多种微量元素注射液（I）和多种微量元素注射液（II）、瑞巴斯—注射用盐酸多巴胺、复合磷酸氢钾注射液、低分子量肝素钠注射液和经典藏药格萨尔王牌系列—四味雪莲花颗粒、雪山胃宝（胶囊）丸、景天清肺胶囊等。 公司网址：http://www.wlyyjt.com 公司地址：安徽省合肥市双凤开发区凤麟路19号 联系电话：0551-66868116-8051
