职位描述
医药制造
一、工作职责
1、根据安排配合或实施理化组涉及的仪器设备的3Q及计量工作,配合涉及的其它验证确认工作,如CSV验证;
2、根据安排进行公用介质、产品、中间产品、原辅包、起始物料等一般理化仪器检测工作,按时完成检测任务,保证检测数据的准确可靠;
3、根据安排,进行管理文件、质量标准、仪器设备SOP及检验操作规程的起草或修订;
4、前期,根据安排进行区域内的装修监管工作;
5、根据安排进行原辅包的取样工作;
6、完成本人涉及的偏差、OOS或其他异常事件的调查及整改;
7、保证检验活动的GMP合规性,并能接受官方检查;
8、完成领导安排的其他工作。
二、任职要求
1、有1年以上的制药行业理化仪器(UV、IR、TOC、电位滴定/水分滴定)的检验相关工作经验、内包材检测经验和公用介质检测检验;有FDA、欧盟审计迎检经验优先;具有理化仪器分析方法验证/确认等相关经验;
2、专业要求:药学、药物分析、分析化学等相关专业;大专及以上学历;
3、质量意识、数据完整性意识较强,熟悉各国药典及GMP法规;
4、较好的逻辑思维能力和数据分析能力;
5、工作中具备较好的适应性、主动性;有一定的抗压能力。
1、根据安排配合或实施理化组涉及的仪器设备的3Q及计量工作,配合涉及的其它验证确认工作,如CSV验证;
2、根据安排进行公用介质、产品、中间产品、原辅包、起始物料等一般理化仪器检测工作,按时完成检测任务,保证检测数据的准确可靠;
3、根据安排,进行管理文件、质量标准、仪器设备SOP及检验操作规程的起草或修订;
4、前期,根据安排进行区域内的装修监管工作;
5、根据安排进行原辅包的取样工作;
6、完成本人涉及的偏差、OOS或其他异常事件的调查及整改;
7、保证检验活动的GMP合规性,并能接受官方检查;
8、完成领导安排的其他工作。
二、任职要求
1、有1年以上的制药行业理化仪器(UV、IR、TOC、电位滴定/水分滴定)的检验相关工作经验、内包材检测经验和公用介质检测检验;有FDA、欧盟审计迎检经验优先;具有理化仪器分析方法验证/确认等相关经验;
2、专业要求:药学、药物分析、分析化学等相关专业;大专及以上学历;
3、质量意识、数据完整性意识较强,熟悉各国药典及GMP法规;
4、较好的逻辑思维能力和数据分析能力;
5、工作中具备较好的适应性、主动性;有一定的抗压能力。
工作地点
开州区重庆望业生物制药有限公司

公司信息
公司介绍
重庆伊诺生化制品有限公司成立于2009年,公司注册资金1亿元,是一家集药物研发、生产、销售和服务为一体的技术型企业。主要生产肝素钠、软骨素。公司在欧美生化制药基础上建立了独特的、严谨的追溯系统,确保产品从生猪养殖,屠宰,小肠采集,初级肝素钠加工,直到肝素钠精制降解一系列质量管理体系,保证产品的追溯性和可控性。 公司早在上世纪的80年代就开始肝素钠粗品生产贸易,出口生化产和其他医药原料,优良的产品质量及售后服务使公司产品畅销于欧美市场。 2016年获得欧盟GMP认证和国家药监局GMP审计通过,公司将不断引进高素质适合型人才,增强核心竞争力,努力打造中国制造抗凝药物的顶尖企业。 因业务发展需要,新建工厂拟定中,欢迎广大院校学员前来我司实习、就业,携手共赢。
工商信息
企业名称 重庆伊诺生化制品有限公司
企业类型 有限责任公司(中外合资)
法人代表 尹怀君
经营状态 存续
成立时间 2009-11-24
注册资本 1.26亿元
认证资质
营业执照信息

更新于 2026-05-30 01:01:19




