更新于 3月4日

药品生产主管

7000-8000元
  • 合肥蜀山区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物药化学药仿制药医药制造
工作职责
1、参与受托方审计和定期再审计。
2、负责编制生产计划,配合生产部负责人与受托方协调委托生产事宜。
3、负责编制产品工艺规程。
4、参与受托方起草的委托产品的工艺规程、批生产记录、批包装记录、共线风险评估等文件审核。
5、参与受托方起草的委托产品工艺验证、清洁验证方案及相关的验证记录和报告的审核。
6、参与物料供应商的审计和评估。
7、参与核对批生产包装记录数据的完整性。
8、协助生产部负责人调查和跟踪受托产品所涉及的变更、偏差和CAPA。
9、参与GMP自检工作。
10、协助生产部负责人配合质量部完成委托产品的年度质量回顾分析和年报工作。
11、协助生产部负责人配合质量部完成对质量事故的调查处理。
12、协助生产部负责人配合质量部完成退货、召回、用户投诉等涉及产品生产相关问题的调查处理。
13、协助生产部负责人配合药物警戒部完成不良反应中涉及产品生产相关问题的调查处理。
14、监督车间生产现场各方面管理工作,指导车间达成生产指标。
15、负责起草、修订本部门相关GMP文件,包括各类管理规程和操作规程。
16、按时完成领导交办的其他工作任务。
任职要求
1、学历要求:药学相关专业大专学历或中专学历(从业经验十年以上)。
2、工作经验:三年以上药品生产工作经验,具有一定管理协调能力。

工作地点

蜀山区铭盛制药合肥市高新区红枫路10号

职位发布者

王女士/人事管理

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公司Logo合肥国药诺和药业有限公司
合肥国药诺和药业有限公司于2017年12月成立于合肥高新技术产业开发区,公司位于高新区方兴大道与明珠大道交口,毗邻中国科学技术大学新区、高新区管委会、新桥机场,交通便利、环境优美。公司主要从事药品、医疗器械、医疗营养食品、保健品等大健康产品的研发、生产、销售、技术合作的综合性企业;公司在南京、合肥建立有药品研发中心,拥有优秀稳定的团队进行药品研发、质量管理、生产管理以及药品销售工作。公司员工硕士、本科比例达50%。公司新厂区项目占地约40亩,规划建筑面积47648 m2;总投资估算为33000万元。一期项目建设的单体包括:办公质检研发楼1栋(包括质检中心、研发中心、运营销售中心等)、综合制剂车间3栋(含小容量注射剂车间、缓控释片车间、口服溶液车间、吸入溶液车间、固体制剂车间)、大健康食品车间1栋、综合仓库1栋(含动力中心)、污水处理站等。项目建成投产后可形成年产1亿支小容量注射剂,5000万支口服溶液,5亿片口服固体制剂,5000万支吸入溶液,均按照FDA、EMA、NMPA的GMP规范要求进行设计、施工,将建立健全生产管理、质量控制、质量保证体系,匹配最新的药物研发、生产法规要求,确保可以高效合规的运行。公司研发方向为小容量注射剂、吸入溶液制剂、缓控释制剂、透皮吸收制剂、靶向制剂等高端生物医药产品。目前在研产品有盐酸氨溴索吸入溶液、盐酸乙酰半胱氨酸吸入溶液、盐酸溴己新吸入溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸多巴胺注射液、拉考沙胺注射液、盐酸溴己新注射液、丙卡特罗口服溶液、盐酸溴己新口服溶液、厄贝沙坦氨氯地平片、地氯雷他定片等。公司始终坚持技术创新,合作共赢的理念,秉承做好药,为人民健康的使命,以治已病,防未病为目标,不断为医药健康产业提供高性价比服务,努力将国药诺和打造成为中国医药健康产业知名企业。
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