材料研发工程师

医药辅料改构方向
1. 辅料分子设计与改构：基于制剂需求（增溶、缓释、靶向、降低毒副作用等），对淀粉、纤维素、环糊精、PLGA、PEG 等医药辅料进行分子结构设计、化学修饰（酯化、醚化、交联、接枝共聚）或物理改性（辐照、超声、复合），优化功能特性。建立 “结构 - 性能 - 制剂效果” 构效关系，迭代改构方案。
2. 合成 / 改性工艺开发与优化：独立设计小试实验，打通改构路线，筛选催化剂、反应条件（温度、pH、时间）、纯化工艺（重结晶、透析、色谱）；优化工艺参数，提升产品纯度、收率与批间一致性；完成小试到中试放大，解决工艺瓶颈，保障规模化生产可行性。
3. 辅料表征与质量评价：运用 FTIR、NMR、DSC、GPC、XRD、SEM、粒度仪等进行结构与理化表征；检测熔点、玻璃化转变温度、黏度、取代度、分子量分布、残留溶剂、重金属等关键质量属性；参照 CP、USP、EP 药典标准，建立质量控制方法与标准。
4. 制剂应用与性能验证：将改构辅料应用于注射剂、微球、水凝胶、脂质体、口服固体制剂等，开展处方前研究、处方筛选与工艺开发；评估增溶、缓释、稳定性、生物相容性、降解性、载药效率等，验证改构优势。
5. 法规合规与技术文档：撰写 CTD 申报资料、DMF 备案文件、稳定性研究报告、批生产记录；主导专利挖掘与申请，布局知识产权；配合 CDE/FDA 核查，提供技术支持。
6. 前沿跟踪与项目管理：跟踪国内外辅料改构、材料科学、药物递送前沿，开展竞品分析；制定研发计划，控制进度与成本，撰写周报 / 月报 / 总结报告；跨部门协作（制剂、注册、质量、生产），推动技术转移与产业化。
任职要求
· 学历：硕士及以上，高分子材料、材料化学、药剂学、有机化学等相关专业。
· 经验：3年以上医药辅料改构 / 合成 / 改性经验，熟悉环糊精、纤维素、PLGA 等改构技术；有复杂制剂（微球、凝胶、脂质体）辅料应用经验优先。
· 技能：熟练有机合成 / 改性操作，掌握 NMR、HPLC、GPC 等仪器操作与图谱解析；熟悉 GMP、药典标准与法规申报要求；具备独立设计实验、解决技术难题与撰写技术文档能力。
· 素养：严谨细致、责任心强，具备创新思维、跨部门沟通能力与团队协作精神。